Вначале лидировал ответ "Да", потом "Нет, расскажите", так что рассказываю.
За 14 лет работы аллергологом у меня было несколько пациентов, которые приходили со словами: "Нам сказали, что если мы сделаем курс Омализумаба, наша пищевая аллергия пройдет."
Откуда дует ветер и о чем идет речь?
И, самое главное, действительно ли это излечивающая терапия для пищевой аллергии, учитывая, что в прошлом году FDA, действительно, одобрили для омализумаба показание "пищевая аллергия". Да, у нас пока этого нет, но мы же должны быть в курсе, правда?
Итак, действительно, омализумаб оффлейбл (!) продолжительно применяется при ОИТ пищевыми аллергенами для улучшения переносимости и снижения выраженности побочных эффектов. В зарубежных медицинских центрах, в которых проводят иммунотерапию пищевыми аллергенами, он может входить в протоколы ОИТ при множественной пищевой аллергии для снижения вероятности анафилаксии. Есть исследования, которые это его свойство подтверждают.
И вот было проведено исследование, в ходе которого омализумаб использовался как монотерапия.
1 фаза пилотного исследования длилась 16-20 недель, в ходе которых каждые 2-4 недели участники в возрасте от 1 до 55 лет с множественной пищевой аллергией в IgE-опосредованной форме получали инъекции омализумаба. Эффект оценивался в ходе провокационных проб. В ходе этого исследования было выяснено, что после такой терапии у них вырастала переносимая доза аллергена и они могли по итогу съесть без реакций существенную порцию аллергена (несколько орехов, глоток молока и так далее).
Подробности можно прочитать
здесьЧто нам дает это исследование? Как мы знаем, ОИТ при IgE-опосредованной пищевой аллергии - это не способ победить аллергию и есть без проблем свои аллергены, а способ снизить риски тяжелых реакций при случайном употреблении своих аллергенов.
Омализумаб, судя по всему, в том виде/дозе, в которых мы его сейчас используем, обладает тем же эффектом: его применение позволяет снизить риски тяжелых реакций при случайном употреблении аллергена. Не справиться с аллергией навсегда.
Какие у нас "серые зоны"? Нет понимания, есть ли некая курсовая доза и болезнь-модифицирующий эффект, поэтому пока эта терапия считается бессрочной (эффект будет длиться, пока продолжаются инъекции). Нет понимания, нужно ли изменить дозу и насколько.
Обесценивает ли это результаты исследования? Совершенно нет. Омализумаб существенно улучшит качество жизни людям с тяжелыми формами пищевой аллергии, особенно, множественной, когда они вообще не могут есть пищу, приготовленную не ими, когда страдает их социализация, когда уровень тревоги и страха еды у самого аллергика и членов его семьи сводит с ума.
С точки зрения безопасности, введение омализумаба сопровождается меньшим риском побочных эффектов по сравнению с ОИТ, однако стоимость его выше, режим ОИТ предполагает фазу набора дозы в медицинском учреждения и поддерживающую фазу дома, на инъекции омализумаба надо каждый раз приезжать - в общем, кому-то подойдет одно, кому-то другое.
Но, безусловно, биологическая терапия - это те самые точечные вмешательства в иммунный ответ, за которыми будущее. Наверняка, накопив больше данных, эксперты изменять схемы введения и дозы, и вообще нас ждет эпоха великих ГИБТ-ологических открытий)
Но, конечно, мы совершенно не можем сказать, что омализумабом можно излечить пищевую аллергию и начать все есть ложками.