20-22 марта 2025 года в Лугано прошел конгресс
ESMO Sarcoma and Rare Cancers 2025
Я начала смотреть интересные материалы конгресса, которые для меня доступны
⚠️Пембролизумаб+лучевая терапия в неоадъювантном режиме при недифференцированной плеоморфной саркоме/дедифференцированной липосаркоме SU2C-SARC032 (NCT03092323)
📌Ранее в SARC028 (NCT02301039) оценили эффективность пембролизумаба
для метастатических СМТ, показав 20% и 8,7% показателей ответа при недифференцированной плеоморфной
саркоме (НПС) и плеоморфной/дедифференцированной липосаркоме (ДДЛС)
📌SU2C-
SARC032 (NCT03092323) — это многоинституциональное, международное, рандомизированное исследование фазы 2,
оценивающее безопасность и эффективность добавления пембро к стандарту лечения (ЛТ и хирургии)
для пациентов с III стадией НПС или ЛПС
📌Включались пациенты
✔️12 лет
✔️ III стадия (FNCLCC G2 или G3)
НПС или ЛПС конечностей, туловища
📌Пациенты были рандомизированы 1:1 на группы⤵️
✔️Стандартного лечения (СЛ)
неоадъювантная ЛТ (50 Гр/25 рентген), затем операцию
✔️экспериметальное лечение (EXP)
неоадъювантно Пембро по 200 мг внутривенно каждые 3 недели - 3 цикла
(до, во время и после ЛТ) и
ЛТ, затем операция и адъювантно Пембро до 14 циклов
📌Первичной конечной точкой была 2-летняя выживаемость без заболевания (DFS)
📌Вторичные конечные точки ✔️выживаемость без рецидивов (LRFS)
✔️отдаленная выживаемость без заболеваний (DDFS)
✔️общая выживаемость (OS)
📌С июля 2017 г. по ноябрь 2023 г. было включено 143 пациента, преимущественно с НПС (85%) и G3 (64%)
📌DFS в группе EXP значительно выше, чем в группе СЛ (p = 0,023; HR
0,57, 90% ДИ: 0,35, 0,91)
📌Расчетная 2-летняя DFS составляет 53% (90% ДИ: 43, 66%) для СЛ против 70% (90% ДИ: 61, 81%) для группы EXP
📌Нет статистически значимой разницы в LRFS (HR 0,55, 95% ДИ: 0,21, 1,42), DDFS (HR 0,57, 95% ДИ: 0,32, 1,01) или OS (HR 0,39, 95% ДИ: 0,14, 1,12)
📌Пациенты с саркомами G3 имели улучшение DFS с пембро (HR 0,47, 95% ДИ: 0,25, 0,89), но никакой разницы в DFS не наблюдалось при опухолях G2 (HR 1,21, 95% ДИ: 0,35, 4,18)
📌Доля
пациентов с нежелательными явлениями степени 3+ была значительно выше в группе EXP (52%) по сравнению с группой СЛ (26%)
(p = 0,002)
⚠️В заключение авторы делают выводы:
✔️Добавление пембролизумаба к предоперационной ЛТ + хирургия улучшило DFS
✔️Наибольшая польза наблюдается при заболевании G3
✔️Нет существенной разницы в общей выживаемости
✔️Пембролизумаб увеличивает нежелательные явления 3-4 степени
✔️SU2C-SARC032 устанавливает добавление пембролизумаба к предоперационной ЛТ + хирургия как новый вариант лечения НПС и ЛПС стадии III
Ссылка на материалы ASCO 2024
https://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.2024.42.16_supple.11504
#иммунотерапия
#саркомы