Доконтактная профилактика ВИЧ в России: Эксперты обсудили пути к эффективной реализации

В рамках XVII Ежегодного Всероссийского конгресса по инфекционным болезням имени академика В.И. Покровского, собравшего ведущих специалистов в области инфекционных заболеваний, 24 марта 2025 года состоялся круглый стол, посвященный актуальной теме доконтактной профилактики (ДКП) ВИЧ в России. Дискуссия под названием «Доконтактная профилактика: за и против – пути к эффективной реализации в РФ» прошла под председательством академика В.В. Покровского и была организована экспертной группой «Здравресурс».

Участниками круглого стола стали представители региональных Центров СПИД, некоммерческих организаций, работающих в сфере противодействия ВИЧ, врачи-инфекционисты, эксперты научного сообщества и представители частных инфекционных клиник. Столь широкий состав участников позволил всесторонне рассмотреть вопросы, связанные с внедрением и развитием ДКП в России.

Коммерческий рынок ДКП: цифры и мнения

«Здравресурс» представил предварительные результаты исследования коммерческого рынка ДКП за 2024 год и динамику с 2022 года (в скором времени ожидается публикация нового исследования на сайте). Данные показали заметный рост продаж препарата тенофовир/эмтрицитабин в аптеках, лидерами по продажам стали Москва и Санкт-Петербург. Однако, возникли предположения о том, что часть этих препаратов может приобретаться пациентами, не состоящими на учете в Центрах СПИД, для самостоятельного лечения ВИЧ, что требует более детального изучения.

Однако, представители частных медицинских учреждений, активно консультирующих по вопросам ДКП, подтвердили тенденцию роста использования профилактических препаратов, что свидетельствует о растущем интересе населения к этой стратегии защиты от ВИЧ.

Доступность ДКП: роль генериков и ценообразования

Важной темой обсуждения стало влияние окончания действия патента на оригинальный препарат и использование генерических версий тенофовира/эмтрицитабина от отечественных производителей. Снижение цены препаратов существенно повысило их доступность для населения, что потенциально может расширить охват ДКП.

Безопасность и эффективность ДКП: обязательные консультации и исследования

Участники круглого стола особо подчеркнули важность строгого соблюдения медицинских протоколов перед началом приема ДКП. Обязательные консультации с врачом, тестирование на ВИЧ и дополнительные исследования, необходимые для оценки состояния здоровья перед началом приема тенофовира, должны проводиться в обязательном порядке. Вопрос о том, кто должен проводить и финансировать эти консультации и исследования, вызвал оживленную дискуссию.

Перспективы пролонгированных препаратов для ДКП

В ходе обсуждения были затронуты перспективы внедрения в России пролонгированных инъекционных препаратов для ДКП, таких как каботегравир и ленакапавир. Эти препараты, обладающие более длительным периодом действия, могут существенно повысить приверженность к ДКП и упростить процесс профилактики.

Поведенческие тренды и приверженность ДКП

Участники круглого стола отметили важность учета современных поведенческих трендов различных групп населения при разработке стратегий ДКП. Особое внимание было уделено ключевым и уязвимым группам населения, для которых профилактика ВИЧ является жизненно необходимой. Подчеркивалось, что ДКП – это важный инструмент в предотвращении новых случаев заражения ВИЧ, особенно среди тех, кто подвержен повышенному риску.

В дополнение к обозначенным темам, участники круглого стола обсудили широкий круг вопросов и активно обменялись мнениями. Видеозапись мероприятия будет подготовлена и опубликована позднее.

По итогам круглого стола были сформулированы следующие предложения.

Охват медицинской помощью и антиретровирусной терапией лиц, инфицированных ВИЧ, в России в 2024 году

Подготовлено по материалам, представленным в сборнике XVII Ежегодного Всероссийского Конгресса по инфекционным болезням имени академика В.И. Покровского.

Авторы исследования: Ладная Н.Н., Покровский В.В., Соколова Е.В. (ФБУН «Центральный НИИ Эпидемиологии» Роспотребнадзора, Москва, Россия)

Результаты исследования:

По состоянию на 31 декабря 2024 г. в Российской Федерации проживало 1 215 145 россиян с лабораторно подтвержденным диагнозом ВИЧ-инфекции.

За весь период наблюдения зарегистрировано 534 778 случаев смерти среди больных (30,6%). В 2024 г. умерло 33 269 больных.

Показатель пораженности ВИЧ-инфекцией составил 831,8 на 100 тыс. населения России.

Согласно данным ведомственной формы мониторинга Роспотребнадзора, за 12 месяцев 2024 г. на диспансерном наблюдении состояло 873 617 пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Большинство пациентов, состоящих на диспансерном наблюдении (784 820 человек), получали антиретровирусную терапию, что соответствует 89,8% среди больных диспансерной группы и 62,9% от общего числа ЛЖВ.

Из числа пациентов, получавших терапию в 2024 г., 43 754 человека прервали лечение. Значительная доля случаев прерывания терапии (42,7%) связана с летальным исходом.

У 76,8% больных, получающих антиретровирусную терапию, зарегистрирована подавленная вирусная нагрузка (ниже уровня определения), что соответствует 49,6% от общего числа лиц, живущих с ВИЧ (ЛЖВ).

За 12 месяцев 2024 г. зарегистрировано 51 984 новых случая болезни, вызванной ВИЧ (по данным формы №1).

Показатель заболеваемости ВИЧ-инфекцией составил 35,43 на 100 тыс. населения в 2024 г., что демонстрирует снижение на 11,5% по сравнению с 2023 г. (40,04) и на 31,4% по сравнению со среднемноголетним показателем (51,66). Вместе с тем, данный показатель остается выше значения, зарегистрированного в 2010 г. В 16 регионах в 2024 г. отмечен рост показателя заболеваемости ВИЧ-инфекцией.

Выводы:

Охват антиретровирусной терапией среди больных ВИЧ-инфекцией, состоящих на диспансерном наблюдении, достиг высокого уровня в 2024 г.

Вместе с тем, охват инфицированных ВИЧ россиян специализированной медицинской помощью остается неполным. Это обусловлено тем, что более четверти лиц, у которых ВИЧ-инфекция была выявлена в ходе тестирования, не встали на диспансерный учет или были утеряны из-под наблюдения.

Отмечается, что у половины ЛЖВ вирусная нагрузка не была подавлена.

Среди диагностированных ЛЖВ в 2024 г. более 610 тыс. человек, предположительно, продолжали участвовать в эпидемическом процессе. С учетом еще не выявленных случаев, число лиц, потенциально участвующих в эпидемическом процессе может превышать 800 тыс.

Подробнее по ссылке

📢 Приглашаем на круглый стол по доконтактной профилактике ВИЧ

📍 Москва, Radisson Slavyanskaya, зал "Чайковский"
📅 24 марта 2025 года, 14:20–15:50
🎟 Регистрация: бесплатно

Уважаемые коллеги!
В рамках XVII Ежегодного Всероссийского конгресса по инфекционным болезням имени академика В.И.Покровского «Инфекционные болезни в современном мире: эволюция, текущие и будущие угрозы» (конгресс с международным участием), который будет проходить 24-26 марта 2025 года

24 марта состоится круглый стол на тему:
"Доконтактная профилактика: за и против – пути к эффективной реализации в РФ".

🔍 Что вас ждет:
- Интерактивная дискуссия с аргументами "за" и "против" по каждому тематическому блоку.
- Возможность активно участвовать в обсуждении.
- Представление предварительного анализа коммерческого рынка препаратов для ДКП за 2024 год в сравнении с 2022 годом.

💡 Цель:
Всесторонне обсудить преимущества и риски внедрения ДКП в России, выявить барьеры и предложить решения для эффективной реализации программы.

👥 К участию приглашаются:
Специалисты в области ВИЧ-профилактики, инфекционисты, эпидемиологи, представители НКО и экспертного сообщества.

🚪 Количество участников: 50-70 человек.

📌 Для участия необходимо зарегистрироваться на сайте конгресса (бесплатно):

Будем рады видеть вас на мероприятии!

#ВИЧпрофилактика #ДКП #ИнфекционныеБолезни #Медицина #Конгресс

В России впервые закуплен дорогостоящий препарат фостемсавир для лечения резистентного ВИЧ

В России впервые на государственном уровне проведены закупки препарата фостемсавир (торговое наименование «Рукобиа», производитель ViiV Healthcare, Великобритания), предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов с множественной лекарственной устойчивостью.

Фостемсавир, зарегистрированный в России в 2023 году, представляет собой новый класс антиретровирусных препаратов – ингибиторов прикрепления. Он блокирует способность вируса ВИЧ-1 присоединяться к CD4-клеткам иммунной системы, предотвращая его проникновение в клетку и дальнейшее размножение. Препарат показан взрослым пациентам с ВИЧ-1, у которых наблюдается устойчивость ко многим другим антиретровирусным препаратам, и, как следствие, ограниченные возможности терапии. Препарат выпускается в таблетках по 600 мг; стандартная схема приема – одна таблетка два раза в сутки.

Фостемсавир является самым дорогостоящим АРВ-препаратом, закупавшимся в России за всю историю борьбы с ВИЧ. Стоимость одной таблетки составляет 4 183 рубля, упаковки (60 таблеток) – 251 тыс. рублей, а годовой курс лечения обходится более чем в 3 млн рублей.

Детали по ссылке

Проблемы с закупкой препарата для лечения гепатита D

За два месяца 2025 года почти 30% аукционов на препарат булевиртид, используемого для лечения гепатита D, не состоялись. В результате торгов из 48 состоявшихся аукционов в 14 не было подано ни одной заявки от поставщиков.

Булевиртид (ТН «Мирклудекс Б», ООО «Гепатера»/ООО «Компания «ДЕКО», Россия) – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, разработанный для лечения гепатита D. Он блокирует проникновение вируса в клетки печени и является важным инструментом в борьбе с этим тяжелым заболеванием. Это единственный препарат, одобренный для лечения гепатита D, который входит в действующие Клинические рекомендации «Хронический вирусный гепатит D (ХВГD) у взрослых».

Гепатит D (дельта-гепатит) –– вирусное заболевание печени, которое поражает только людей с гепатитом B. Он ускоряет прогрессирование болезни, повышает риск цирроза, рака печени и печеночной недостаточности. Ранняя диагностика и лечение гепатита D крайне важны, так как заболевание сложнее лечить, и это увеличивает риск летального исхода. В связи с этим, особую обеспокоенность вызывает тот факт, что часть аукционов была объявлена по решению врачебных комиссий для конкретных пациентов, что делает срывы закупок особенно критичными и ставит под угрозу своевременное получение необходимой терапии.

Среди регионов, где аукционы не состоялись: Республики Дагестан, Саха (Якутия), Хакасия, Москва, Амурская, Брянская, Московская области. Общая сумма несостоявшихся аукционов за 2 месяца составила 67 млн рублей.

Булевиртид является дорогостоящим препаратом и включен в Перечень ЖНВЛП, его цена в ГРЛС 142 тыс. рублей за упаковку на 1 месяц. Продолжительность лечения булевиртидом составляет не менее 48 недель (около года), и годовая стоимость лечения может достигать 1,8 млн рублей. Таким образом, государственные закупки – единственный шанс для многих пациентов получить жизненно необходимое лечение.

В России зарегистрирован претоманид для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза

В декабре 2024 года в Российской Федерации зарегистрирован препарат претоманид, предназначенный для лечения туберкулеза у взрослых пациентов с легочным туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) или непереносимостью/отсутствием ответа на лечение туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ). Препарат зарегистрирован в таблетках дозировкой 200 мг под торговым наименованием «Ракстеми™» от индийской компании Майлан Лабораториз Лимитед.

Претоманид – важный инструмент в борьбе с МЛУ-ТБ, так как является одним из новых препаратов, разработанных специально для лечения этого заболевания. Это расширяет возможности терапии и позволяет использовать полностью пероральные схемы лечения, повышая удобство для пациентов и приверженность к лечению. Претоманид был одобрен для применения FDA в 2019 году.

Инструкция по применению препарата Ракстеми™ предписывает использовать его в 26-недельном курсе лечения в сочетании с бедаквилином и линезолидом.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2024 году одобрила три новых коротких схемы лечения, включая 6-месячную схему лечения BPaLM — бедаквилин, претоманид, линезолид, моксифлоксацин.

В 2024 году в России приняты новые Клинические рекомендации по лечению туберкулеза у взрослых, которые начали действовать с 1 января 2025 года. В новых рекомендациях в качестве приоритетных препаратов указаны бедаквилин, деламанид, линезолид. Поскольку клинические рекомендации были сформированы до регистрации претоманида, он в них не представлен.

Для полноценной реализации потенциала препарата необходимо его включение в клинические рекомендации и Перечень ЖНВЛП, что позволит расширить доступность эффективного лечения для нуждающихся пациентов.

Обзор закупочной кампании АРВ-препаратов для лечения ВИЧ 2025

Чтобы обеспечить непрерывный доступ к лечению для людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), ФКУ ФЦПиЛО Минздрава РФ начал закупочную кампанию антиретровирусных (АРВ) препаратов для лечения ВИЧ на 2025 год уже в конце 2024 года и продолжил в январе 2025 года.

На текущий момент сумма объявленных аукционов (без дублирования не состоявшихся и переобъявленных) составляет почти 36 млрд рублей, сумма заключенных контрактов – 31,4 млрд рублей. Впервые значительный объем закупок осуществлен уже к февралю. Большинство контрактов (31%) предусматривают поставку АРВ-препаратов в регионы РФ уже до 10 января 2025 года, обеспечивая раннее наличие препаратов. Значительная часть поставок распределена на март и апрель 2025 года, а также на май, однако по информации от производителей оп ряду опий поставки уже идут заранее. Несколько контрактов имеют более поздние сроки поставки (июнь, июль, сентябрь 2025).

Всего на закупку АРВ-препаратов на 2025 год за средства федерального бюджета запланировано 41 млрд рублей. Сформирована консолидированная заявка от регионов на потребность в 733 026 годовых курсов (по третьим препаратам). На данный момент уже заключены контракты на 515 311 годовых курсов. 19 аукционов находятся на стадии торгов, при этом продолжается объявление новых аукционов.

Из 106 объявленных аукционов 17 не состоялись, причем 12 из них были повторно выставлены с увеличенной начальной ценой. Несмотря на это, благодаря торгам, в некоторых случаях удалось вернуть цену к первоначальному уровню.

Подробности о снижении цен по ссылке

В России зарегистрирован первый генерик велпатасвира/софосбувира для лечения гепатита С

Согласно информации, опубликованной в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), 27 декабря 2024 года российская фармацевтическая компания «Фармасинтез» зарегистрировала препарат «Велпатасоф» – первый генерик велпатасвира/софосбувира, зарегистрированный в России.

Комбинация велпатасвира и софосбувира – это пангенотипический противовирусный препарат прямого действия (ПППД), который признан одним из самых эффективных методов лечения гепатита С, он входит в российские и международные рекомендации по лечению ВГС, как один из предпочтительных препаратов. Стандартная схема лечения хронического гепатита C у взрослых с использованием велпатасвира/софосбувира предполагает прием одной таблетки ежедневно на протяжении 12 недель.

Препарат включен в Перечень ЖНВЛП, однако цена на генерик «Фармасинтеза» еще не размещена на портале ГРЛС. В России доступен только импортный оригинальный препарат «Эпклюза»®, фармацевтической компанией Gilead, который находится под патентной защитой минимум до 2030 года.

Несмотря на некоторое снижение цен на ПППД в 2024 году в закупках Минздрава РФ, лечение ВГС остается недоступным для большинства пациентов в России из-за высокой стоимости препаратов. Патентная монополия фармкомпаний препятствует появлению более доступных генериков. Это позволяет компаниям держать высокие цены на препараты. Многолетняя ценовая политика патентообладателей существенно ограничивает доступ к терапии ВГС в России.

В 2023 году под диспансерным наблюдением находилась 741 тысяча человек с ВГС, из них получили лечение в 2023 году 7 % (46 590 человек). Несоответствие темпов закупок потребности в лечении является неоспоримым фактом: в 2023 году было закуплено 42 526 курсов ПППД, а в первом полугодии 2024 года — 55 687 курсов. Реальная потребность в ПППД в несколько раз выше, чем количество закупленных курсов.

В 2023 году было закуплено почти 8 тысяч курсов оригинального велпатасвира/софосбувира на общую сумму около 3 млрд рублей, в 2024 году 24 тысячи курсов на сумму 6,2 млрд рублей. Снижение стоимости курса велпатасвира/софосбувира с 380 тысяч до 302 тысяч рублей в ряде государственных закупках с июня 2024 года, тем не менее, не решает проблему высокой цены оригинального препарата, особенно на фоне стоимости генериков в других странах, которая составляет около 40 тысяч рублей за курс.

Подробности по ссылке