🔥НОВИНКА: ОБНОВЛЕННОЕ ИЗДАНИЕ "ПРОТОКОЛЫ БЕЗОПАСНОСТИ ПАЦИЕНТОВ" УЖЕ ДОСТУПНО!

Внимание, медицинские профессионалы! Гордимся сообщить о выходе второго, полностью переработанного издания учебного пособия "Протоколы по обеспечению безопасности пациентов в многопрофильном стационаре" под редакцией академика Д.А. Сычева и профессора А.В. Самойловой.

Почему это издание нельзя пропустить:
Научно обоснованные протоколы не только разработаны теоретически, но и успешно внедрены на наших клинических базах.

Актуализированная информация отражает последние достижения в области безопасности пациентов.

Реальные кейсы и практические рекомендации для немедленного применения.

📚 Подробнее о пособии: https://t.me/rmanpoacademy/2793

Станьте экспертом по безопасности пациентов!
Погрузиться в темы, представленные в пособии вы можете на наших циклах повышения квалификации:

"Обеспечение безопасности пациентов и управление рисками при оказании медицинской помощи". Авторский курс профессора Е.Б. Клейменовой.

Более 30 специализированных программ по различным аспектам безопасности медицинской деятельности.

Особый фокус на безопасность применения лекарственных препаратов и фармаконадзор.

⚡ Успейте записаться! До конца 2025 года запланировано 23 цикла обучения.

🔍 Найдите подходящий курс по ключевым словам "Безопасности", "Безопасность":
https://rmanpo.ru/new-service/filter/kind_program_full_name-is-fbf029c56641ef4ae086386eaf2a46e0/apply/

🎓 ВАЖНО: БЮДЖЕТНЫЕ МЕСТА НА 2026 ГОД!
Осталось всего несколько дней, чтобы подать заявку на бесплатное обучение в 2026 году. Крайний срок – 23 апреля!

📝 Инструкция по подаче заявки: https://t.me/rmanpoacademy/3200

Инвестируйте в свои знания и безопасность ваших пациентов вместе с РМАНПО! Ждем вас и ваших коллег на наших программах!

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила новое руководство по менингиту

Некоторые выжимки здесь:

Диагностика
Люмбальная пункция должна проводиться как можно раньше, желательно до начала антибиотикотерапии.

Обязательные исследования ЦСЖ: окраска по Граму, подсчет лейкоцитов, глюкоза, белок и соотношение глюкозы ЦСЖ/кровь.

Уровень лактата в ЦСЖ информативен только до начала антибиотикотерапии.

ПЦР-исследование ЦСЖ рекомендовано, но не заменяет посев и определение чувствительности.

КТ головного мозга перед люмбальной пункцией при наличии:

Шкала Глазго <10.
Очаговая неврологическая симптоматика.
Нарушения функции черепных нервов.
Отек диска зрительного нерва.
Впервые возникшие судороги (у взрослых).
Тяжелый иммунодефицит.

Эмпирическая антибиотикотерапия
Начало: как можно раньше, в течение "золотого часа".

Препараты первой линии: цефтриаксон или цефотаксим в/в.

Цефтриаксон предпочтительнее цефотаксима при эпидемиях менингококковой и пневмококковой инфекции.

Добавление ампициллина/амоксициллина при факторах риска листериоза (возраст >60 лет, беременность, иммуносупрессия и др.).

Добавление ванкомицина в регионах с высокой частотой резистентности пневмококка к пенициллинам и цефалоспоринам.

Длительность лечения
Неопределенный возбудитель при клиническом выздоровлении: 7 дней.
Менингококковый менингит при эпидемиях: 5 дней цефтриаксоном
Пневмококковый менингит при эпидемиях: 10 дней цефтриаксоном

Адъювантная терапия
Дексаметазон (или другие кортикостероиды) рекомендован при подозрении на бактериальный менингит; вводится одновременно с первой дозой антибиотиков и продолжается до 4 дней.

Постэкспозиционная профилактика
Однократная доза цефтриаксона (парентерально) или ципрофлоксацина (перорально) для близких контактов лабораторно подтвержденных случаев менингококковой инфекции.

При недоступности этих препаратов можно использовать рифампицин.

Профилактика эффективна, если проведена не позднее 14 дней после контакта.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Пост про экономию времени

Кто из нас никогда не жаловался на нехватку времени? Риторический вопрос.

Сначала пример бытовой
Вот сломалось что-то дома. Думаешь, ладно, вызову мастера, не буду сам копаться. Потом оказалось дел на 10 минут, а счёт выставили на пару тысяч. Ну что ж, зато время сэкономил.

А теперь профессиональный
Вот, например, пациент у вас лечится, который постоянно принимает антикоагулянт. Приходит консультант, назначает новую терапию по совершенно другой проблеме.

Все по показаниям, лечим. Но через пару дней у пациента кровотечение. И завертелось: исследования, вмешательства, препараты. Счастье, если все благополучно разрешится.

В начале истории тоже время вроде сэкономили, когда взаимодействия новых препаратов с антикоагулянтом не проверили.

Но потом потеряли гораздо больше, и не только времени.

Какой вывод можно сделать?

Время надо экономить с умом.

Если хотите правильно экономить время, получая проверенную информацию от экспертов по антитромботической терапии, вам сюда:

на цикл по антитромботикам, который стартовал сегодня 16 апреля

И,
если хотите лучше разбираться в ситуациях, когда разные специалисты назначили много препаратов пациенту, вам сюда:

на цикл по полипрагмазии, который стартует завтра 17 апреля

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

На сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения опубликовано письмо, содержащее данные о безопасности эмпаглифлозина (Джардинс), который применяется для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек, сердечной недостаточностью.

В письме обращают внимание на следующие ключевые риски:

1. Некротический фасциит промежности (гангрена Фурнье)

Важно отметить, что фактические данные указывают на рост частоты случаев заболевания среди пациентов, не страдающих сахарным диабетом, хотя и в небольшом количестве.

Механизм действия препарата, приводящий к развитию гангрены Фурнье, согласно документу, одинаков у пациентов как страдающих, так и не страдающих сахарным диабетом.

Эта информация требует повышенной бдительности при ведении всех категорий пациентов, получающих данный препарат, независимо от наличия сахарного диабета.

2. Кетоацидоз

У некоторых пациентов кетоацидоз и глюкозурия могут сохраняться после прекращения приема препарата.

Примечательно, что эти состояния могут сохраняться дольше, чем ожидается, исходя из 5 периодов полувыведения эмпаглифлозина.

Данное наблюдение имеет важное клиническое значение, так как требует более длительного мониторинга пациентов после отмены препарата и готовности к продолжению терапии кетоацидоза даже после элиминации действующего вещества из организма.

3. Инфекции мочеполовой системы и их осложнения

Согласно обновленной информации от производителя, фактические данные указывают на случаи фимоза, связанные с баланитом.

Некоторые случаи потребовали лечения методом циркумцизио. Такие осложнения были зарегистрированы как при проведении клинических исследований, так и в пострегистрационном периоде.

Данная информация требует повышенного внимания при ведении пациентов мужского пола, особенно при наличии факторов риска развития баланита и фимоза.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Перед вами пациент 64 лет с фибрилляцией предсердий и нарушением функции печени класса B по Child-Pugh. Как быть с антикоагулянтами?

Даже в этой ситуации остаются варианты для пероральных препаратов:
- варфарин под контролем МНО;
- апиксабан и дабигатран с осторожностью.

А ривароксабан здесь противопоказан. Вот что есть в инструкции по этому поводу:

«Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией и риском клинически значимого кровотечения, включая пациентов с циррозом печени класса В и С по классификации Чайлд-Пью.
У пациентов c циррозом печени и нарушением функции печени средней степени (класс В по Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана была значительно повышена (в 2,3 раза) по сравнению со здоровыми добровольцами. Несвязанная AUC увеличивалась в 2,6 раза. У этих пациентов также было снижено выведение ривароксабана почками, схожее с таковым у пациентов с нарушением функции почек средней степени."

Считаете это важной темой для себя? Тогда переходите по ссылке.

Дисклеймер: представленная информация не является медицинской рекомендацией и носит исключительно информационный характер

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Перед вами пациент 64 лет с фибрилляцией предсердий и нарушением функции печени класса B по Child-Pugh

Как быть с антикоагулянтами?

Подобные вопросы регулярно возникают в вашей практике? Давайте разбирать их здесь с 16 апреля.

P.S. наша версия ответа будет завтра. С вас капсулы💊 в реакции и предложения по тактике в комментариях.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Интеллектуальный импульс: РМАНПО запускает новые конкурсы публикационной активности

📢 Открыт прием заявок на участие в конкурсе и премии в рамках III Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием (20-23 мая 2025 года).

🔬 Премия «Noli nocere!» за лучшую опубликованную научную статью в области безопасности фармакотерапии и фармаконадзора за 2024 год

Цели премии:
- Популяризация научных исследований в области безопасности фармакотерапии
- Поощрение инновационных подходов к повышению качества медицинской помощи
- Создание платформы для представления значимых научных достижений

Условия участия:
Принимаются статьи, опубликованные в 2024 году в отечественных и международных изданиях (на русском или английском языке).

📚 Конкурс научных работ молодых ученых в области лекарственной безопасности «ЛекБез 2024»

Цели конкурса:
- Поддержка талантливых молодых ученых
- Привлечение внимания к проблемам лекарственной безопасности
- Продвижение перспективных научных исследований

Условия участия:
Принимаются не публиковавшиеся ранее работы молодых ученых (до 36 лет).

📅 Сроки проведения:
Прием заявок: с 10 марта по 18 апреля 2025 года.
Подведение итогов и церемония награждения: 20-23 мая 2025 года.

📌 Подробнее о правилах и подаче заявок:
- Премия «Noli nocere!»: Правила | Подать заявку
- Конкурс «ЛекБез 2024»: Правила | Подать заявку
💻 Информация о событии - на сайте Академии
📧 По всем вопросам: nolinocere@webinars-rmanpo.ru

РМАНПО — ваш путь к научным вершинам! 🏆

Пациент на варфарине, которому планируется протезирование тазобедренного сустава. Что делать с антикоагулянтом?

1. Прекратить прием варфарина за 5 дней до операции (последняя доза — за 6 дней до процедуры).

2. Терапия моста здесь будет уместна:

Начать терапевтические дозы низкомолекулярного гепарина за 3 дня до операции (МНО в субтерапевтическом диапазоне).

Последняя доза НМГ — за день до операции (> 12 часов до операции).

3. Возобновление антикоагулянтов после операции:

Возобновить прием варфарина в течение 24 часов после операции (обычная доза).

Начать профилактическую дозу НМГ для предотвращения венозной тромбоэмболии в течение первых 24 часов после операции.

Терапия моста терапевтическими дозами НМГ на 2–3 день после операции при условии обеспечения гемостаза.

Продолжать терапевтические дозы НМГ до достижения терапевтического уровня международного нормализованного отношения (МНО) на варфарине.

Дисклеймер: представленная информация не является медицинской рекомендацией и носит исключительно информационный характер

Чтобы разобраться, как действовать в подобных ситуациях, приходите на курс.

P.S. спасибо всем, кто предлагал свои варианты в комментариях!
Ставьте реакции, если тема актуальна для вас:
🔥 - очень, давайте ещё
❤️ - иногда сталкиваюсь, полезно разобраться
💊 - хотел бы отрабатывать такие ситуации почаще

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Пациент на варфарине, которому планируется протезирование тазобедренного сустава

Пациент 75 лет с механическим протезом митрального клапана принимает варфарин. Планируется эндопротезирование тазобедренного сустава. Функция почек нормальная, вес — 75 кг.

Что делать с антикоагулянтом?

Если часто сталкиваетесь с подобными вопросами, заглядывайте сюда. Старт 16 апреля.

P.S. ответ опубликуем завтра. Пока предлагайте свои варианты в комментариях.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

▶️Выкладываем запись разговора о фармакогенетике на Школе ЛекБез 28 марта

Вот тезисная расшифровка встречи с таймкодами:

00:00 - Приветствие, представление участников и объявление темы заседания: "Фармакогенетика, только ли она для клинического фармаколога?"

02:37 - Вводное слово об основах фармакогенетики: определение, история развития, роль биомаркеров в персонализированной медицине

05:36 - Скрининг новорожденных по 36 генетическим заболеваниям в России и перспективы использования генетических данных

07:34 - История развития клинической фармакогенетики с 1975 года, от циркулярного письма ВОЗ до современных исследований

10:15 - Примеры фармакогенетических исследований: варфарин, антиагреганты, разработка алгоритмов персонализации терапии

14:33 - Включение фармакогенетических тестов в номенклатуру медицинских услуг и их доступность в клинической практике

15:56 - Результаты опросов: готовность врачей к применению фармакогенетики и её доступность в медицинских организациях

17:28 - Этнические особенности распространения полиморфизмов и их влияние на чувствительность к лекарствам

18:24 - Информация об образовательных мероприятиях: циклы повышения квалификации и школа молодых ученых по фармакогенетике

24:44 - Применение фармакогенетики в онкологии: персонализация выбора препаратов и прогнозирование токсичности химиотерапии

25:55 - Фармакогенетика во фтизиатрии: снижение осложнений при лечении туберкулеза

28:13 - Использование фармакогенетики в кардиологии: выбор антитромботических препаратов, антиаритмиков и статинов

30:30 - Фармакогенетика в хирургии: оптимизация послеоперационного обезболивания с учетом метаболизма трамадола и кеторолака

35:50 - Важность альтернативных схем обезболивания и барьеры внедрения фармакогенетики в хирургическую практику

39:46 - Применение фармакогенетики в урологии: подбор терапии при аденоме предстательной железы, эффективность альфа-адреноблокаторов

47:12 - Особенности в психиатрии: длительные сроки лечения, проблема терапевтической резистентности, консервативность врачей

51:02 - Клинические примеры межлекарственных взаимодействий в психиатрии: флувоксамин, клозапин, влияние курения на метаболизм

56:51 - Отношение пациентов к фармакогенетике: психологические особенности медленных метаболизаторов, приверженность лечению

01:05:55 - Стандартизация тестирования и интерпретация результатов: феноконверсия, качество заключений, валидация алгоритмов

01:11:28 - Технология point of care: перспективы быстрых генетических тестов для клинической практики

01:18:21 - Мировой опыт "быстрого" генотипирования: портативный амплификатор, чипирование людей с генетической информацией

01:24:02 - Этические вопросы доступа к генетической информации, риски формирования необоснованных фобий

01:27:48 - Будущее персонализированной медицины: мультидисциплинарные подходы, системы поддержки принятия решений

01:35:46 - Обсуждение теоретических возможностей геномного редактирования и мультиомиксных подходов

01:41:10 - Перспективы изучения микробиома, фармакомикробиомики и роль искусственного интеллекта

01:43:27 - Экономические аспекты персонализированной медицины и снижение стоимости генетического тестирования

01:44:14 - Подведение итогов дискуссии, приглашение на образовательные мероприятия по фармакогенетике

👀Заходите смотреть сюда➡️ по ссылке. Очень интересно🔥

P.S. и обязательно подписывайтесь на ЛекБез на Дзен.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Генетическое тестирование для предотвращения побочек

Тут у нас, точнее, у них, эпично бумкнул 23andMe. Пользуясь поводом, с новой силой вспыхнули дискуссии - а для чего вообще можно вот прям сейчас использовать генетическое тестирование? Во благо людей, а не продавателей тестов и пристроившихся к ним разномастных толкователей.

Кое-что есть. Например, фармакогеномика. Очень даже полезная штука, которая нашла отражение в некоторых инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов. Благо тут свежее исследование по теме подъехало.

Британские исследователи прошерстили базу данных Yellow Card («Жёлтая карточка»), это как VAERS, только про лекарства. Были проанализированы сообщения о нежелательных лекарственных реакциях (НЛР) с 1963 по 2024 год общим числом 1345712 штуки.

Среди всего этого великолепия 115789 НЛР (9%) были связаны с лекарствами, где фармакогеномика могла бы снизить риск. Из них 87339 (75%) были связаны с лекарствами, которые взаимодействуют только с тремя известными фармакогенами: CYP2C19, CYP2D6 и SLCO1B1.

К сожалению, отчеты Yellow Card не содержат генетических данных, так что исследователи не смогли сказать на основании имеющейся информации, какие именно генетические варианты могли быть у пациентов, столкнувшихся с той или иной НЛР. Зато они смогли оценить распространенность НЛР для «препаратов, в отношении которых известна возможность снижения риска развития НЛР при условии, если назначения препаратов персонализируются на основе генетической информации». Другими словами, они постарались оценить масштаб предотвратимых НЛР. Получилось внушительно, почти десятая часть.

Исследование также показало, что 54846 (47%) всех выявленных фармакогеномно смягчаемых НЛР относились к психиатрическим препаратам, за которыми следуют сердечно-сосудистые средства с 28279 (24%) случаями. На универсальные средства пришлось 14%, на неврологические - 10%, на средства для лечения инфекций - 6%, на онкопрепараты - 5%, на гастроэнетерологические и ревматологические ЛС - по 3%.

Какие генетические тесты могут использоваться? Пока не очень много, к сожалению.

Например:

💊 Химиотерапия фторпиримидинами (капецитабин, флоксуридин, фторурацил): тестирование вариантов фермента дигидропиримидиндегидрогеназы у онкологических пациентов для снижения риска токсичности

💊 Мавакамтен: тестирование вариантов CYP2C19 у пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией

💊 Клопидогрель и варфарин: тестирование на быструю или медленную метаболизацию.

Будем надеяться, что и новые тесты будут появляться, потому что это очень нужное направление, именно то, где генетическая диагностика будет оправданной.

Так вышло, что все о фармакогенетике в последнее время. И не только в нашем канале.

🚀 Открыт набор: VII Школа молодых учёных по фармакогенетике! 🧬

💥 Хотите стать частью будущего медицины?
21 мая 2025 года — дата, которую нельзя пропустить!

🔬 Что вас ждёт:

Нестандартная молодёжная программа с максимальной практической пользой.

Топовые спикеры в области фармакогенетики и персонализированной терапии.

Возможность презентовать свои идеи и получить обратную связь от экспертов.

Нетворкинг, который перерастёт в совместные проекты и публикации.

👥 Для кого:
Для тех, кто уже в фармакогенетике, только интересуется ею или планирует связать свою карьеру с этим перспективным направлением. Главное — молодость духа и желание развиваться!

🏆 Почему нельзя пропустить:

Погружение в реальные кейсы вместо сухой теории.

Комфортабельное проживание для иногородних участников.

Творческая атмосфера, вдохновляющая на научные прорывы.

Сертификат участника для вашего профессионального портфолио.

Программа будет аккредитована для получения баллов НМО.

⏰ Успейте зарегистрироваться! Срок приема заявок с проектами до 30 апреля 2025 г.

👉 Регистрация: pharmgen.ru

P.S. а если Вы хотите пройти обучение по фармакогенетике в ближайшее время, Вам сюда➡️Клиническая фармакогенетика с основами персонализированной медицины.
Базовый курс академика Д.А. Сычева. Старт 2 апреля.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Подкаст, где соберутся академик РАН, клинический фармаколог, хирург, уролог и психиатр,

чтобы выяснить

Фармакогенетика только для клинического фармаколога?

Присоединяйтесь по➡️ ссылке

Сегодня в 17:00 ОНЛАЙН

До встречи!

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

🔥Завтра Школа ЛекБез. Тестируем новый формат. Обязательно заглядывайте по👀 ссылке.

🎯 Тема:
«Фармакогенетика не только для клинического фармаколога? Диалог разных специальностей»

📜 УЧАСТНИКИ ВСТРЕЧИ:
Сычев Дмитрий Алексеевич
Академик РАН, д.м.н., профессор, и.о. ректора РМАНПО МЗ РФ, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ
🔴 «Фармакогенетика и реальная клиническая практика: фантазии или реальность?»

Мурадян Андраник Александрович
К.м.н., врач-хирург, онколог, пластический хирург, ассистент кафедры неотложной и общей хирургии им. проф. Ермолова А.С.
🔴 «Фармакогенетический подход к послеоперационному обезболиванию»

Абдуллаев Шохрух Пардабойевич
К.м.н., врач-уролог
🔴 «Фармакогенетический подход в терапии симптомов нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы альфа1-адреноблокаторами»

Сосин Дмитрий Николаевич
К.м.н., врач-психиатр, доцент кафедры психиатрии, старший научный сотрудник НИИ МПМ ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России
🔴 «Персонализированная медицина в психиатрии: исчерпала ли себя фармакогенетика?»

📅 Дата и формат:
28 марта | 17:00 (МСК) | ОНЛАЙН

🔗 Регистрация для подключения к трансляции:
https://my.mts-link.ru/j/52865255/879940808

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Вопрос в чате: "есть ли справочник электронный или может какой нибудь способ отличить дженерик от оригинального препарата? Тк работа ведется по действующему веществу, а торговые наименования разные и как понять кто есть кто ?"

Как раз сегодня обновление на сайте Госреестра лекарственных средств: "В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» размещается обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов."

Ищите в закладках эксель-файла столбец "Референтный ЛП" - это и будет условно "оригинал" или взятый за эталон препарат. Остальные по этому МНН - одобренные в качестве взаимозаменяемых воспроизведенные препараты.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

🔬 ШКОЛА «ЛЕКБЕЗ»: ФАРМАКОГЕНЕТИКА В МЕЖДИСЦИПЛИНАРНОМ ДИАЛОГЕ 🔬

Уважаемые коллеги! Приглашаем вас на уникальное онлайн-заседание Школы молодых ученых по лекарственной безопасности, где ведущие эксперты раскроют потенциал фармакогенетики в разных медицинских специальностях.

🎯 Тема:
«Фармакогенетика не только для клинического фармаколога? Диалог разных специальностей»

📜 УЧАСТНИКИ ВСТРЕЧИ:
1. Сычев Дмитрий Алексеевич
Академик РАН, д.м.н., профессор, и.о. ректора РМАНПО МЗ РФ, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ
🔴 «Фармакогенетика и реальная клиническая практика: фантазии или реальность?»

2. Мурадян Андраник Александрович
К.м.н., врач-хирург, онколог, пластический хирург, ассистент кафедры неотложной и общей хирургии им. проф. Ермолова А.С.
🔴 «Фармакогенетический подход к послеоперационному обезболиванию»

3. Абдуллаев Шохрух Пардабойевич
К.м.н., врач-уролог
🔴 «Фармакогенетический подход в терапии симптомов нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы альфа1-адреноблокаторами»

4. Сосин Дмитрий Николаевич
К.м.н., врач-психиатр, доцент кафедры психиатрии, старший научный сотрудник НИИ МПМ ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России
🔴 «Персонализированная медицина в психиатрии: исчерпала ли себя фармакогенетика?»

📅 Дата и формат:
28 марта | 17:00 (МСК) | ОНЛАЙН

🔗 Обязательная регистрация для подключения к трансляции:
https://my.mts-link.ru/j/52865255/879940808

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Уважаемые коллеги, добрый день!

🥸 Внеплановый пост в связи с большим количеством запросов.

✳️ Где посмотреть официальную инструкцию по медицинскому применению препарата (далее ИМПП)?

Раньше можно было посмотреть на ГРЛС, а сейчас там только лист-вкладыш (далее — ЛВ).

☝️Дорогие друзья, в ЕАЭС внедряется новый подход.

Поэтому:
✔️Понятия ИМПП сейчас можно сказать, что нет.
✔️Есть ЛВ — для пациентов
✔️И общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) — для сотрудников здравоохранения.

Где найти актуальные документы?
⚠️На сайте Единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (на момент написания поста он страшно висит);
⚠️В Реестре ОХЛП и ЛВ ЕАЭС (работает исправно);
⚠️В ГРЛС (только ЛВ или старые версии ИМПП).

На последней Школе ЛекБез был такой вопрос, так что перепост в тему. Ссылки на официальные источники необходимо иметь в доступе каждому практикующему специалисту 🔗

Друзья, спасибо за комментарии и голосование!
Коллеги задали важный вопрос: "...для оценки причинно-следственной связи приема лекарства и развития нр в условиях задачи не указаны сопутствующие заболевания и лекарственный анамнез. Что она впервые начала получать из терапии, после чего появились описанные осложнения? 😊"

Настоящий клинико-фармакологический подход 👍

Кейс хорошо иллюстрирует сложность определения "виновника" без уточняющих деталей. Главной идеей было показать, что все эти препараты потенциально могут вызывать респираторные симптомы через разные механизмы.

Предлагаю небольшой интерактив:
1) продолжаем голосовать;
2) кидаем капсулы 💊 в реакции.

Если удастся под этим постом набрать, как минимум, 100 капсул, на следующей неделе сделаю подробный разбор препарата-победителя голосования по механизмам респираторных явлений.
Интересно?

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

👀Интересно, кто наберет больше всего голосов.
А ниже краткая справка о наших потенциальных "виновниках":

1. Тикагрелор
Тикагрелор, ингибитор P2Y12-рецепторов тромбоцитов, широко используется в двойной антитромбоцитарной терапии после стентирования. Одним из нередких побочных эффектов этого препарата является одышка, которая встречается у 10-21% пациентов. Одышка обычно легкая или умеренная, но в некоторых случаях может потребовать отмены препарата. Механизм этого побочного эффекта связывают с влиянием тикагрелора на аденозиновые рецепторы, что может вызывать ощущение нехватки воздуха без объективных изменений функции легких.

2. Метопролол
Метопролол, бета-блокатор, может вызывать бронхоспазм, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями легких или скрытой бронхиальной гиперреактивностью. Это связано с блокадой бета-2-адренорецепторов в гладкой мускулатуре дыхательных путей, что приводит к их сужению. Симптомы включают затрудненное дыхание и кашель, которые могут напоминать приступы удушья.

3. Азилсартан медоксомил + хлорталидон
Среди редких побочных эффектов азилсартана отмечается кашель. Это характерно для препаратов группы блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА), хотя частота кашля у них значительно ниже, чем у ингибиторов АПФ. Механизм связан с накоплением брадикинина или простагландинов в дыхательных путях.

4. Ацетилсалициловая кислота
Ацетилсалициловая кислота может вызывать серьезные респираторные симптомы у пациентов с аспирин-индуцированным респираторным заболеванием (АИРЗ). Это состояние характеризуется триадой симптомов: астма, хронический риносинусит с полипами носа и гиперчувствительность к аспирину и другим НПВП. Механизм связан с ингибированием фермента циклооксигеназы-1 (COX-1), что приводит к увеличению синтеза лейкотриенов и развитию бронхоспазма. Клинически со стороны нижних дыхательных путей это проявляется приступами сухого кашля, одышкой вплоть до удушья и свистящим дыханием.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

🔹 Клинический случай: необычные респираторные жалобы у пациентки после стентирования коронарных артерий

Пациентка 78 лет с длительным анамнезом ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии. Недавно перенесла стентирование передней межжелудочковой ветви.

⚠️ На сегодняшний день пациентку беспокоят:

- приступообразный сухой кашель, возникающий внезапно и без явной причины;

- эпизоды резкой нехватки воздуха, доходящие до степени удушья, которые самостоятельно проходят без дополнительной помощи.

📌 Постоянная лекарственная терапия пациентки включает:

Тикагрелор

Метопролол

Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

Азилсартана медоксомил + Хлорталидон

❓ Как вы считаете, какие-то из перечисленных лекарственных препаратов могут вызвать такие жалобы? Давайте проголосуем

P.S. ситуация представлена упрощенно и не может отражать всю сложность реальной клинической практики

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

🧠 ВАЛЬПРОАТ И ОТЦОВСТВО: ЕСТЬ ЛИ РИСК ДЛЯ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА?
Вальпроевая кислота – эффективное средство при эпилепсии, биполярном расстройстве и мигрени. Большинство из нас знает о рисках этого препарата при использовании беременными женщинами. Но что насчет мужчин? Может ли прием вальпроата отцами влиять на нервно-психическое развитие будущих детей? Последние исследования дают противоречивые ответы, а мировые регуляторы проявляют настороженность в связи с возможными рисками. Разбираемся, что происходит и как это может влиять на клиническую практику.

Читайте разбор➡️ здесь 👨‍💻

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

День открытых дверей в РМАНПО 🤩

Приглашаем студентов старших курсов, выпускников медвузов и практикующих врачей — всех, кто хочет получить новые компетенции и стать частью профессионального медицинского сообщества!

🤩 Что тебя ждет:

🤩 узнаешь всё об ординатуре и программах дополнительного профессионального образования,
🤩 получишь ответы на все вопросы от преподавателей и ординаторов,
🤩 познакомишься с условиями приема и обучения.

🤩 Почему именно мы?

🤩 наш профессорско-преподавательский состав — это эксперты, которые знают, как сделать из тебя настоящего профессионала,
🤩 у нас более 130 клинических баз, где ты сможешь получить практический опыт,
🤩 у нас есть общежитие в шаговой доступности от метро,
🤩 учебный процесс сочетает традиции и современные тренды в науке и медицине,
🤩 в 2025 году РМАНПО - ведущему центру подготовки медицинских кадров по всей стране - исполняется 95 лет!

Регистрируйся сейчас и будь в числе первых!

🤩Адрес: г. Москва, ул. Беломорская, д. 19/38, учебно-лабораторный корпус РМАНПО (станция метро «Беломорская»).

Хотите премию? Пожалуйста🤓

📢 РМАНПО запускает конкурсы публикационной активности!

В рамках III Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием, который пройдет с 20 по 23 мая 2025 года, стартуют два значимых конкурса:

🏆 Премия «Noli nocere!»
Награда за лучшую научную статью в области безопасности фармакотерапии и фармаконадзора, опубликованную в 2024 году.

Цели премии:

Популяризация исследований в области лекарственной безопасности.

Поощрение инновационных работ, направленных на повышение качества медицинской помощи.

Поддержка авторов, разрабатывающих новые подходы к безопасности фармакотерапии.

Условия участия:
Принимаются статьи, опубликованные в российских или международных научных журналах на русском или английском языке в 2024 году.

👩‍🔬 Конкурс «ЛекБез 2024»
Научные работы молодых ученых в области лекарственной безопасности.

Цели конкурса:

Содействие профессиональному росту молодых исследователей.

Привлечение внимания к проблемам лекарственной безопасности.

Популяризация перспективных научных исследований.

Условия участия:
Работы должны быть оригинальными и не публиковавшимися ранее. Участвовать могут преподаватели, студенты, ординаторы, аспиранты и магистры до 35 лет включительно.

📅 Сроки проведения конкурсов:
10 марта 2025 г. — старт приема заявок.

18 апреля 2025 г. — окончание приема заявок.

20–23 мая 2025 г. — подведение итогов и церемония награждения на конгрессе.

🔗 Подробнее о правилах участия читайте по ссылке

Присоединяйтесь и внесите вклад в развитие лекарственной безопасности!

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Уважаемые коллеги!

Приглашаем вас принять участие в работе III Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием, который пройдёт 20–23 мая 2025 года в гибридном формате.

Ключевые направления конгресса:
🔍Сектор клинициста
Безопасность фармакотерапии в различных медицинских областях: онкология, нефрология, ревматология, эндокринология, гастроэнтерология, офтальмология и др.

Лекарственно-индуцированные заболевания.

Новые вызовы: антимикробная терапия, генная терапия, орфанные заболевания.
🔍Сектор регулятора
Международные тренды и совершенствование контроля безопасности лекарств в России.

Регулирование исследований (доклинических, клинических и пострегистрационных).

Предотвращение медикаментозных ошибок.
🔍Сектор индустрии
Организация фармаконадзора: самостоятельное управление или аутсорсинг.

Использование электронных инструментов и взаимодействие с регуляторами.

Особенности фармаконадзора в разных странах.
🔍Сектор организатора здравоохранения
Лекарственное обеспечение от уровня больницы до национального масштаба.

Проблемы неправильного применения лекарств (off-label) и безопасности иммунобиологических препаратов.

Вопросы реимбурсации.
🔍Сектор разработки и исследований
Безопасность пациентов в клинических исследованиях.

Изучение безопасности лекарств на доклиническом этапе.

Подготовка регистрационного досье.
🔍Экспертный сектор
Фармакоэкономические исследования эффективности и безопасности.

Вопросы страхования пациентов.

Обеспечение безопасности онлайн-аптек и маркетплейсов.

Использование ИИ в фармакотерапии.
🔍Сектор образования
Включение вопросов безопасности фармакотерапии в образовательные программы для студентов и врачей.

Тренинги по фармаконадзору и комплаенсу.

Практические аспекты фармацевтического консультирования.

➡️Регистрируйтесь по ссылке 🔗
P.S. В качестве бонуса красивое видео о конгрессе👀

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

📌 Уважаемые коллеги! Приглашаем вас на уникальные курсы повышения квалификации Кафедры клинической фармакологии и терапии имени академика Б.Е. Вотчала!

✏️ Фармакотерапия у детей – баланс эффективности и безопасности
🤩19 марта - 21 марта 2025 года
🤩18 баллов НМО
🤩Очный с применением ДОТ
🤩11 000 рублей

✏️ Клиническая фармакогенетика с основами персонализированной медицины. Базовый курс академика Д.А. Сычева
🤩2 апреля - 8 апреля 2025 года
🤩36 баллов НМО
🤩Очный с применением ДОТ
🤩13 700 рублей

✏️ Обеспечение безопасности пациентов и управление рисками при оказании медицинской помощи. Авторский курс профессора Клейменовой Е.Б.
🤩9 апреля - 15 апреля 2025 года
🤩36 баллов НМО
🤩Очный с применением ДОТ
🤩15 500 рублей

✏️ Антитромботическая профилактика и терапия. Авторский цикл профессора С.Р. Гиляревского
🤩16 апреля - 29 апреля 2025 года
🤩72 балла НМО
🤩Очный с применением ДОТ
🤩27 400 рублей

Записаться на обучение вы можете как по ссылке, так и на странице кафедры в разделе «календарный план циклов»

⚠️ В далекой Австралии напомнили о рисках при применении фторхинолонов

Трудно назвать эту информацию новой, но раз о ней так регулярно напоминают мировые регуляторы, мы не останемся в стороне.

📊 TGA приводит локальную статистику по общему количеству собранных НР на фторхинолоны за все время (по состоянию на декабрь 2024 года):

128 сообщений о серьезных реакциях со стороны опорно-двигательной системы (тендиниты, разрывы сухожилий)

152 сообщения о серьезных неврологических реакциях (периферическая нейропатия, головная боль, парестезии)

59 сообщений о серьезных психиатрических реакциях (тревожность, депрессия, спутанность сознания)
На сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в период с 2020 до 2023 года опубликованы официальные информационные письма, касающиеся безопасности применения антибиотиков группы фторхинолонов. Предлагаем ознакомиться с обзором ключевых моментов по
➡️ ссылке🔗.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

📣Кафедра клинической фармакологии и терапии имени академика Б.Е. Вотчала приглашает специалистов пройти обучение по программе повышения квалификации «Фармакотерапия у детей – баланс эффективности и безопасности

🔅Врачам, работающим с детьми, важно оценивать эффективность и безопасность лечения перед назначением препаратов, использовать современные методы анализа данных, знать международные стандарты безопасности лекарств и уметь находить актуальную информацию о препаратах

Программа повышения квалификации «Фармакотерапия у детей – баланс эффективности и безопасности», разработанная кафедрой клинической фармакологии и терапии имени академика Б.Е. Вотчала, поможет специалистам улучшить навыки, обновить знания и принимать более обоснованные решения в лечении маленьких пациентов

Обучение затронет ключевые темы:
▫️Порядок назначения лекарственных препаратов у детей
▫️Особенности применения антитромботических лекарственных препаратов у детей
▫️Рациональное применение антимикробных препаратов у детей
▫️Управление антимикробной терапией в многопрофильном стационаре

🗓️Сроки проведения:
19 - 21 марта 2025 года
22 - 24 октября 2025 года

Узнать подробности и зарегистрироваться 🔗

Дорогие друзья, спасибо за "полипрагмазию" ваших реакций к предыдущему посту 😍

С большим удовольствием выкладываем 🔗запись Школы от 28 февраля.
Присоединяйтесь к ЛекБез на Дзен, вам несложно, а нам важно для продвижения наших материалов. Впредь большие видео будут публиковаться там.

P.S. в комментариях напишите, пожалуйста, какие темы и вопросы лекарственной терапии вам хотелось бы увидеть в рамках Школы ЛекБез или прочитать в нашем канале в будущем? На связи!

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

28 февраля прошла первая в этом году школа "ЛекБез".
Надо сказать, что интерес к теме полипрагмазии был неподдельным. Тем более, что обсуждали мы ее очень широко в этот раз: коснулись не только гериатрической практики, но педиатрии и онкологии. Спикеры и доклады уникальные!

🌐Географическая широта нашей аудитории в этот раз впечатлила!
К онлайн трансляции успели подключиться более 90 человек из самых разных уголков России и зарубежья. От Москвы до Иркутска, от Калининграда до Барнаула, от Казани до Якутска — наша география охватила почти всю страну. А также к нам присоединились зрители из Еревана, Минска, Вильнюса, Алматы и Дублина!

Друзья, спасибо за ваш интерес и активность! Задавали вопросы, поддерживали диалог со спикерами, это очень важно🥰

❓А теперь вопрос:
Выложить запись? Хотели бы посмотреть, если не успели подключиться в прямом эфире?

Тогда давайте накидаем как можно больше капсул💊 в реакции (полипрагмазия все-таки), и запись появится в канале.

☄️P.S. Только для тех, кто хочет серьезно разобраться с этой темой, 12 марта (уже через неделю!) стартует авторский курс академика Д.А. Сычева Полипрагмазия в медицинской организации: проблема и решения. Этот цикл единственный в этом году, так что действуйте, чтобы не ждать целый год!

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Механизм развития идиопатической внутричерепной гипертензии при применении месалазина недостаточно изучен.
В литературе описаны случаи, демонстрирующие временную связь между началом приема месалазина и развитием симптомов, а также рецидивом симптомов при возобновлении приема препарата после его отмены.

Клинические проявления иВЧГ, связанной с месалазином, включают:

Головную боль повышенной частоты или тяжести

Нарушения зрения (в том числе транзиторные затемнения, диплопию)

Шум в ушах

Отек диска зрительного нерва

Частичный паралич отводящего нерва

Интересно отметить, что, хотя в большинстве случаев симптомы улучшаются после отмены месалазина, был описан также случай пациента с язвенным колитом и уже существующей внутричерепной гипертензией, когда его состояние, наоборот, улучшилось после назначения месалазина, что может указывать на сложную взаимосвязь между воспалительным заболеванием кишечника, внутричерепной гипертензией и противовоспалительным действием месалазина.

Заключение🗃
Регуляторные органы указывают на возможную связь между применением месалазина и развитием идиопатической внутричерепной гипертензии.
Так что в практике следует учитывать возможность развития этого осложнения у пациентов, получающих месалазин, особенно при появлении типичных симптомов, таких как головная боль, нарушения зрения или шум в ушах.

EMA представило значимые данные о связи между месалазином и идиопатической внутричерепной гипертензией (иВЧГ).

В документе Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) содержатся научные выводы относительно данного побочного эффекта. На основании доступных данных из литературы и спонтанных сообщений, включая случаи с четкой временной связью, положительным эффектом от отмены препарата и/или повторным возникновением при возобновлении приема, PRAC пришел к заключению, что причинно-следственная связь между месалазином и доброкачественной внутричерепной гипертензией является обоснованно возможной.

В результате этого анализа EMA рекомендовало внести соответствующие изменения в инструкцию по применению препаратов, содержащих месалазин.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также изучало случаи внутричерепной гипертензии, связанные с применением месалазина.

В 2016 году FDA провело целенаправленный обзор безопасности педиатрического применения месалазина, в ходе которого доброкачественная внутричерепная гипертензия была идентифицирована как потенциальный сигнал безопасности.

FDA проанализировало ряд случаев, например:

15-летняя девочка, у которой развились шейная боль по типу кривошеи, головная боль и скотома через 1 месяц после начала приема 3 г месалазина в день. У пациентки была диагностирована внутричерепная гипертензия с папиллоэдемой. Большинство симптомов исчезло после снижения дозы месалазина до 2 г в день и добавления ацетазоламида.

11-летняя девочка, у которой усилилась головная боль через 3 недели после начала приема 3 г неуказанного препарата месалазина в день. Симптомы и клинические находки включали "двусторонний отек диска зрительного нерва 1 стадии без ретинальных кровоизлияний", "увеличенные слепые пятна" и повышенную скорость оседания эритроцитов. Симптомы частично разрешились после прекращения приема месалазина и лечения кортикостероидами.

Дополнительно был рассмотрен литературный случай 23-летней женщины с доброкачественной внутричерепной гипертензией при приеме месалазина.

Отдел неврологических продуктов FDA рассмотрел эти случаи, но отметил, что не может точно разграничить их между доброкачественной внутричерепной гипертензией и тромбозом церебральных вен из-за недостаточной информации о нейровизуализации. FDA также учло, что оба состояния — доброкачественная внутричерепная гипертензия и тромбоз церебральных вен — редко встречаются у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.

По результатам этого обзора в 2016 году FDA рекомендовало "не вносить изменения в маркировку продуктов месалазина в отношении доброкачественной внутричерепной гипертензии".

Однако позднее FDA одобрило обновленную маркировку для продуктов месалазина, добавив "внутричерепную гипертензию" в раздел постмаркетингового опыта, что отражает эволюцию позиции регулятора по этому вопросу.

И еще немного⬇️

🩺 ВАЖНО: Новые данные по безопасности месалазина
 
Росздравнадзор сообщил о новых данных по безопасности лекарственного препарата Пентаса (месалазин), которые были получены в ходе пострегистрационного наблюдения
(Информационное письмо от 25.02.2025 № 01И-160/25).

Что нового?
Планируются следующие изменения в тексте общей характеристики лекарственного препарата в соответствии с данными по безопасности:

Идиопатическая внутричерепная гипертензия (иВЧГ):
В раздел "Особые указания" добавлена информация о риске развития иВЧГ у пациентов, принимающих месалазин.
Симптомы: сильные головные боли, нарушения зрения, шум в ушах.
При подозрении на иВЧГ рекомендовано рассмотреть отмену препарата.

Обновление раздела "Нежелательные реакции":
Термин "доброкачественная внутричерепная гипертензия" заменён на "идиопатическая внутричерепная гипертензия".

Рекомендации:
Медицинским специалистам рекомендуется информировать пациентов о возможных симптомах и необходимости немедленного обращения за медицинской помощью при их появлении.

Подробная информация о предыстории изменений ниже⬇️

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Механизм развития идиопатической внутричерепной гипертензии при применении месалазина недостаточно изучен.
В литературе описаны случаи, демонстрирующие временную связь между началом приема месалазина и развитием симптомов, а также рецидивом симптомов при возобновлении приема препарата после его отмены.

Клинические проявления иВЧГ, связанной с месалазином, включают:

Головную боль повышенной частоты или тяжести

Нарушения зрения (в том числе транзиторные затемнения, диплопию)

Шум в ушах

Отек диска зрительного нерва

Частичный паралич отводящего нерва

Интересно отметить, что, хотя в большинстве случаев симптомы улучшаются после отмены месалазина, был описан также случай пациента с язвенным колитом и уже существующей внутричерепной гипертензией, когда его состояние, наоборот, улучшилось после назначения месалазина, что может указывать на сложную взаимосвязь между воспалительным заболеванием кишечника, внутричерепной гипертензией и противовоспалительным действием месалазина.

Заключение🗃
Регуляторные органы указывают на возможную связь между применением месалазина и развитием идиопатической внутричерепной гипертензии.
Так что в практике следует учитывать возможность развития этого осложнения у пациентов, получающих месалазин, особенно при появлении типичных симптомов, таких как головная боль, нарушения зрения или шум в ушах.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

EMA представило значимые данные о связи между месалазином и идиопатической внутричерепной гипертензией (иВЧГ).
В документе Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) содержатся научные выводы относительно данного побочного эффекта. На основании доступных данных из литературы и спонтанных сообщений, включая случаи с четкой временной связью, положительным эффектом от отмены препарата и/или повторным возникновением при возобновлении приема, PRAC пришел к заключению, что причинно-следственная связь между месалазином и доброкачественной внутричерепной гипертензией является обоснованно возможной.

В результате этого анализа EMA рекомендовало внести соответствующие изменения в инструкцию по применению препаратов, содержащих месалазин.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также изучало случаи внутричерепной гипертензии, связанные с применением месалазина.

В 2016 году FDA провело целенаправленный обзор безопасности педиатрического применения месалазина, в ходе которого доброкачественная внутричерепная гипертензия была идентифицирована как потенциальный сигнал безопасности.

FDA проанализировало ряд случаев, например:

15-летняя девочка, у которой развились шейная боль по типу кривошеи, головная боль и скотома через 1 месяц после начала приема 3 г месалазина в день. У пациентки была диагностирована внутричерепная гипертензия с папиллоэдемой. Большинство симптомов исчезло после снижения дозы месалазина до 2 г в день и добавления ацетазоламида.

11-летняя девочка, у которой усилилась головная боль через 3 недели после начала приема 3 г неуказанного препарата месалазина в день. Симптомы и клинические находки включали "двусторонний отек диска зрительного нерва 1 стадии без ретинальных кровоизлияний", "увеличенные слепые пятна" и повышенную скорость оседания эритроцитов. Симптомы частично разрешились после прекращения приема месалазина и лечения кортикостероидами.

Дополнительно был рассмотрен литературный случай 23-летней женщины с доброкачественной внутричерепной гипертензией при приеме месалазина.

Отдел неврологических продуктов FDA рассмотрел эти случаи, но отметил, что не может точно разграничить их между доброкачественной внутричерепной гипертензией и тромбозом церебральных вен из-за недостаточной информации о нейровизуализации. FDA также учло, что оба состояния — доброкачественная внутричерепная гипертензия и тромбоз церебральных вен — редко встречаются у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.

По результатам этого обзора в 2016 году FDA рекомендовало "не вносить изменения в маркировку продуктов месалазина в отношении доброкачественной внутричерепной гипертензии".

Однако позднее FDA одобрило обновленную маркировку для продуктов месалазина, добавив "внутричерепную гипертензию" в раздел постмаркетингового опыта, что отражает эволюцию позиции регулятора по этому вопросу.

И еще немного⬇️

Уважаемые друзья!
‼️Начинаем уже через час, в 16:00‼️

Школа "ЛекБез" 28 февраля будет проходить ТОЛЬКО ОНЛАЙН👨‍💻
📌 Тема: «Полипрагмазия в клинической практике: инструменты влияния на проблему»

Программа:
1️⃣ Дмитрий Алексеевич Сычев, академик РАН, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала
«Современные образовательные технологии в управлении полипрагмазией»

2️⃣ Анна Викторовна Власова, к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала, заведующая отделом клинической фармакологии ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ»
«Полипрагмазия в педиатрической практике: особенности и сложности»

3️⃣ Денис Сергеевич Федоринов, ассистент кафедры онкологии и паллиативной медицины им. академика А.И. Савицкого, врач-онколог отделения химиотерапии №1 Онкологического центра №1 ГБУЗ ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ
«Полипрагмазия у онкологических пациентов: опыт оценки лекарственных взаимодействий с помощью онлайн-инструментов»

⚠️ Чтобы получить доступ к трансляции необходимо зарегистрироваться по ссылке 👉: https://my.mts-link.ru/j/52865255/726536338

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Эсмина так вдохновляюще пишет про технологии обучения профессионалов, захотелось поделиться. Почитайте 😌

Недавно услышала от коллеги шикарную историю. Приколола бы ее на шляпку и щеголяла при каждом удобном случае.

Кассиров сети супермаркетов руководство решило научить быть приветливыми. Памятки, тренинги, скрипты... А у барышень на кассах все равно и улыбка кислая, и «здрасьте» сквозь зубы. Методики обучения не те? Тренеры слабые? Слово «улыбайтесь» в скриптах мелко написано? К счастью, кто-то в команде догадался взглянуть на проблему шире. И оценить не только знания, но и условия работы. Оказалось, дело в… стульях. Дородные (в большинстве своем) дамы целую смену сидели на неудобных стульях-вертушках, от которых быстро «портились» и спины, и настроение. Заменили стулья – и сразу проявились результаты обучения.

История почти гротескная, но показательная. Понятно, что корпоративное обучение или ДПО - не институт благородных девиц. И главная метрика успеха тут – изменение поведения сотрудника: обучившись, он стал работать лучше, больше, веселее. Но жизнь после онлайн-курса меняется только в рекламе инфоцыган. А на деле недостаток знаний и умений – лишь одна деталь в пазле результата. И оценить факторы, на него влияющие, надо прежде, чем начинать обучение: как процессы выстроены, есть ли люди и необходимые инструменты, чтобы работать по-новому. Может статься, что обучение для желаемых перемен совсем не нужно. А если и нужно, то оно одно проблему не решит. И еще важное: безрассудно считать, что все сотрудники, обучившись, сами захотят работать по-новому, без мотивации и контроля.

Вот такие банальные и очевидные мысли, но, увы, актуальные. Про это даже есть целая книга «6 дисциплин прорывного обучения». Кажется, в Сибуре, ее обязали изучать не только сотрудников отдела обучения, но и всех руководителей

Уважаемые друзья!
‼️ВАЖНЫЙ update‼️

Школа "ЛекБез" 28 февраля будет проходить ТОЛЬКО ОНЛАЙН👨‍💻, никуда приезжать не надо, если Вы вдруг планировали.

Все остальное без изменений

📌 Тема: «Полипрагмазия в клинической практике: инструменты влияния на проблему»

Программа:
1️⃣ Дмитрий Алексеевич Сычев, академик РАН, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала
«Современные образовательные технологии в управлении полипрагмазией»

2️⃣ Анна Викторовна Власова, к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала, заведующая отделом клинической фармакологии ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ»
«Полипрагмазия в педиатрической практике: особенности и сложности»

3️⃣ Денис Сергеевич Федоринов, ассистент кафедры онкологии и паллиативной медицины им. академика А.И. Савицкого, врач-онколог отделения химиотерапии №1 Онкологического центра №1 ГБУЗ ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ
«Полипрагмазия у онкологических пациентов: опыт оценки лекарственных взаимодействий с помощью онлайн-инструментов»

📅 Когда: 28 февраля в 16:00
💻 Формат: ОНЛАЙН

⚠️ Чтобы получить доступ к трансляции необходимо зарегистрироваться по ссылке 👉: https://my.mts-link.ru/j/52865255/726536338

P.S. Вспомним некоторые школы "ЛекБез" 2024 года

👀Тема: "Фармаконадзор в РФ".
Дайджест встречи ЗДЕСЬ

✍️Тема: «Доказательный подход в реальной клинической практике: оценка качества исследований и применение результатов у постели больного».
Дайджест встречи ЗДЕСЬ

🧐Тема: «Клинические рекомендации: значение для проведения безопасной фармакотерапии». По ссылке доступна запись встречи.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

🔥 УМИФЕНОВИР. Великий и ужасный. Легенда, которая не стареет. Часть 1

Я сразу убираю любые торговые наименования здесь. Мы ж доктора, значит нагуглим, если что кому неизвестно.

Умифеновир – препарат, который уже много лет на рынке, внезапно получил статус "препарата номер один" в борьбе с гриппом от ряда серьезных, скажем так, лиц. Очень уверенно и бравурно заявляют: «Умифеновир сокращает симптомы гриппа на 1,1 дня, обгоняя таких соперников, как балоксавир (1,02 дня) и осельтамивир (0,75 дня)».

Но вот что важно: за этим заявлением стоит масштабный мета-анализ, опубликованный в JAMA Internal Medicine, где были учтены 73 РКИ с участием 34 332 пациентов. Размеры выборок варьировались от 14 до 3266 человек, медианный возраст – 35 лет, доля мужчин – 49,8%.
Честно говоря, уже на этом этапе хочется как будто сказать:

ну ОКЕЙ, все супер авторитетно , че там по итогу скажите и я пошел»

Но немного помучаемся 🙂 Вам понравится!

SO.

Вот есть риск систематической ошибки исследования.

Что
Это
Значит?

🔍 Это шанс, что исследование «косячное» и результаты искажены.

✅ Низкий риск – когда всё по науке:

✔️ Честная рандомизация (участников раскидали случайно)
✔️ Никто не знает, кто в какой группе (даже врачи)
✔️ Минимум потерь данных, объективные выводы

⚠️ Высокий риск – когда начинаются мутки:

❌ Группы формируют как попало
❌ Все в курсе, кто пьёт препарат, а кто плацебо (привет эффект плацебо везде)
❌ Половина людей выбыли – итоговые цифры уже не те

Если в мета-анализе больше 50% работ с высоким риском, доверие к его выводам снижается.
Позвонил экспертам Cochrane и авторам GRADE - с тезисом согласились.

В нашем JAMA ВСЕГО ⚠️9⚠️ из 73 исследований были качественными – это тревожный звоночек.

А у меня сердце с самого начала ну не на месте! чует неладное!
инфаркт микарда , вот такой рубец 🫱🟥🟥🟥🟥🟥🟥🟥🟥🫲 - неизбежен.
⠀
Копнём глубже в статистику и методологию исследования, чтобы понять, что же скрывается за цифрой в 1,1 дня.
⠀
📊 Сокращение времени до облегчения симптомов:

• Балоксавир: на 1,02 дня (95% доверительный интервал: от –1,41 до –0,63). Достоверность – умеренная.
• Осельтамивир: на 0,75 дня (95% ДИ: от –0,93 до –0,57), также с умеренной достоверностью.
• Умифеновир: на 1,10 дня (95% ДИ: от –1,57 до –0,63), но доказательная база оценивается как низкая.
⠀
🧐 А что значит "низкая доказательная база», Карл? Ну вот конкретно!

Продолжать, народ? Это интересно?

Евгений Никитин о вечном... Почитайте👀

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на своем сайте информирует о внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению препарата «Амиодарон Велфарм» (концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг/мл).
Эти изменения основаны на данных ретроспективных исследований и касаются безопасности применения препарата.

🔍 Основные изменения:

Побочное действие:

Добавлено новое нежелательное явление: первичная дисфункция трансплантата (ПДТ), возникающая в течение 24 часов после трансплантации сердца. Частота данного осложнения неизвестна.

Особые указания:

Применение амиодарона перед трансплантацией сердца связано с повышенным риском развития ПДТ.

ПДТ — это жизнеугрожающее осложнение, проявляющееся дисфункцией левого, правого или обоих желудочков сердца в первые сутки после трансплантации.

Пациентам, ожидающим трансплантацию сердца, рекомендуется как можно раньше рассмотреть альтернативные антиаритмические препараты.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

🎉Сегодня любимому учителю академику РАН Дмитрию Алексеевичу Сычеву исполняется 50 лет! 🎉

Дмитрий Алексеевич — выдающийся клинический фармаколог, ректор РМАНПО, заслуженный деятель науки Российской Федерации, автор более 1000 научных трудов и наставник целой плеяды молодых ученых. Работы, выполненные под руководством Дмитрия Алексеевича известны по всему миру, что подтверждается многочисленными цитатами учёных разных стран.

А для нас, его учеников, он прежде всего самый надёжный ориентир и пример как в профессиональной, так и в личной жизни.

Его неиссякаемая энергия, трудолюбие и талант объединять вокруг себя единомышленников вдохновляют всех, кто имеет честь работать с ним. Дмитрий Алексеевич создал уникальную школу в области клинической фармакологии и фармакогенетики, которая непрерывно развивает направление персонализированной фармакотерапии в России и за ее пределами.

Мы восхищаемся его любовью к своему делу, вниманием к ученикам и неустанным стремлением к развитию медицинской науки.

💐 Поздравляем Вас с юбилеем, уважаемый Дмитрий Алексеевич! Желаем крепкого здоровья, любви и заботы близких и родных, новых научных открытий и благодарных учеников! Пусть каждый день приносит радость и вдохновение!🫰🎆

Друзья, приглашаем вас на первое в этом году заседание Школы для молодых ученых и врачей по лекарственной безопасности «ЛекБез»!

📌 Тема: «Полипрагмазия в клинической практике: инструменты влияния на проблему»

Программа:
1️⃣ Дмитрий Алексеевич Сычев, академик РАН, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала
«Современные образовательные технологии в управлении полипрагмазией»

2️⃣ Анна Викторовна Власова, к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала, заведующая отделом клинической фармакологии ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ»
«Полипрагмазия в педиатрической практике: особенности и сложности»

3️⃣ Денис Сергеевич Федоринов, ассистент кафедры онкологии и паллиативной медицины им. академика А.И. Савицкого, врач-онколог отделения химиотерапии №1 Онкологического центра №1 ГБУЗ ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ
«Полипрагмазия у онкологических пациентов: опыт оценки лекарственных взаимодействий с помощью онлайн-инструментов»

📅 Когда: 28 февраля в 16:00
💻 Формат: онлайн

⚠️ Участие только по предварительной регистрации.
👉 Зарегистрироваться необходимо по ссылке: https://my.mts-link.ru/j/52865255/726536338

Не упустите возможность обсудить актуальные вопросы полипрагмазии с ведущими экспертами! Ждем вас! 😊

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

На сайте австралийского регулятора TGA недавно появилась занятная информация о рисках использования средств, содержащих меланотан (не путать с мелатонином).

Вот что удалось узнать при более подробном рассмотрении:

Что это?

Меланотаны включают меланотан I (афамеланотид) и меланотан II. Оба вещества широко используются в целях получения косметического загара. Меланотаны являются мощными неселективными агонистами рецепторов меланокортина, воздействующими на рецепторы MC1, MC3, MC4 и MC5. Эти рецепторы участвуют в регуляции множества физиологических систем, включая пигментацию, энергетический обмен, сексуальную функцию, иммунную систему, воспалительные процессы и сердечно-сосудистую систему.

Меланотан II является синтетическим аналогом α-меланоцитстимулирующего гормона (α-MSH). α-MSH выступает агонистом рецептора меланокортина I и играет роль в пигментации кожи человека, стимулируя выработку эумеланина. Поскольку меланотан II является неспецифическим агонистом рецепторов меланокортина, сообщается о его токсическом воздействии на различные физиологические системы, связанные с этими рецепторами.

Позиции некоторых регуляторов относительно безопасности меланотана

Некоторые регуляторы, включая FDA, MHRA и TGA выпустили предупреждения о безопасности относительно использования меланотана. Эти предупреждения подчеркивают потенциальные риски и опасности, связанные с этим неодобренным веществом.

Вот обзор рисков:

Общие проблемы безопасности
Среди этих регулирующих органов последовательно упоминаются несколько ключевых проблем безопасности:

Отсутствие одобрения
‼️Меланотан II не одобрен для использования человеком ни одним крупным регулирующим агентством.

Неизвестное качество и чистота вещества
Т.к. продукт нерегулируемый, нет гарантии его безопасности, стандартов производства и хранения.

Нежелательные реакции, в т.ч. серьезные

Спазмы, боль в животе, отсутствие аппетита.

Рабдомиолиз и почечная дисфункция.

Изменения размера и пигментации родинок, потенциально увеличивающие риск меланомы.

Сердечно-сосудистые проблемы, включая боль в груди.

Неврологические проблемы, такие как синдром энцефалопатии (судороги, нарушение зрения, спутанность сознания, головная боль, рвота).

Рефрактерный приапизм.

Риск инфекции
Для инъекционных форм существует значительный риск потенциального загрязнения и передачи инфекции.

Потенциал передозировки
Сообщения указывают, что передозировка относительно распространена из-за неправильного использования и может потребовать госпитализации.

Регуляторы настоятельно рекомендуют воздержаться от использования меланотана II из-за его неодобренного статуса, потенциала серьезных нежелательных реакций и отсутствия доказанных преимуществ. Они призывают потребителей избегать этих продуктов и консультироваться с медицинскими работниками по любым вопросам, связанным с загаром или здоровьем кожи.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Приглашаем врачей и специалистов в сфере здравоохранения на уникальный базовый курс академика РАН Дмитрия Алексеевича Сычева «Клиническая фармакогенетика с основами персонализированной медицины»! На курсе вы узнаете, как генетические особенности влияют на эффективность и безопасность лекарственной терапии, научитесь использовать фармакогенетические тесты и получать максимальную пользу для пациентов.

✍🏻Программа курса:
• Разбор фундаментальных принципов генетики и фармакогенетики, а также ключевой терминологии.
• Изучение методик ПЦР и принципов интерпретации результатов тестирования, для подбора максимально эффективной и безопасной фармакотерапии.
• Рассмотрение реальных случаев из клинической практики на базе кафедры клинической фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала.
• Практические занятия в НИИ молекулярной и персонализированной медицины, где вы получите опыт работы с современными генетическими технологиями.
• Удобная система дистанционного обучения и итоговая аттестация, по результатам которой вы получите удостоверение о повышении квалификации (36 баллов НМО).

Формат: очные занятия с элементами дистанционного обучения
Сроки: 02–08 апреля 2025 года
Длительность: 36 часов
Стоимость: 13 700 рублей (есть возможность обучения на бюджетной основе)

❗️Преимущества для слушателей:
• Персонализированный подход к пациентам, позволяющий сократить количество нежелательных реакций и повысить приверженность к лечению.
• Уверенное владение современными методами генетической диагностики, что особенно важно при терапии социально значимых заболеваний.
• Возможность задать вопросы ведущим экспертам в области фармакогенетики и перенять их ценный опыт.

🧬Сделайте шаг навстречу эффективной и безопасной фармакотерапии и научитесь применять персонализированный подход в своей практике!

Подробная информация по ссылке: https://rmapo.ru/newsall/npk/13546-veduschij-klinicheskij-farmakolog-strany-priglashaet-na-cikl-klinicheskaja-farmakogenetika-s-osnovami-personalizirovannoj-mediciny-bazovyj-kurs-akademika-da-sycheva.html

В Nature опубликован опыт применения игнибиторов янус-киназ у пациентов с жизнеугрожающей кожной реакцией на лекарственные препараты

Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — редкая, но крайне тяжёлая реакция на лекарства, которая сопровождается обширным отслоением эпидермиса (>30% площади тела) и высокой смертностью (в трети случаев).

Исследование с использованием технологии глубокого визуального протеомного анализа (DVP) выявило активацию пути JAK/STAT как ключевого драйвера воспаления, цитотоксичности кератиноцитов и отслоения эпидермиса.

На основе этих данных в серии случаев у 7 пациентов с TEN или перекрёстным синдромом SJS/TEN было назначено лечение пероральными ингибиторами JAK "вне инструкции".

Протокол лечения:

Аброцитиниб (3 пациента): 200 мг/сутки (5–7 дней), затем 100 мг/сутки (5–7 дней).
Тофацитиниб (4 пациента): 10 мг/сутки (5–7 дней), затем 5 мг/сутки (5–7 дней).
Одновременно применялся метилпреднизолон (1 мг/кг/сутки).

Результаты:

Прекращение прогрессирования заболевания в течение 48 часов.
Реэпителизация началась через 4 дня, полное восстановление (~95%) достигнуто через 16 дней.
Побочные эффекты отсутствовали, смертность на 30-й день — 0%.

JAK-ингибиторы действуют на ключевые звенья патогенеза TEN: подавляют цитокиновый шторм, блокируют апоптоз и стимулируют регенерацию. Это делает их перспективными для включения в протоколы лечения при TEN, особенно у пациентов с резистентностью к кортикостероидам.

Стоит подчеркнуть, что для подтверждения эффективности такой лечебной тактики необходимы дальнейшие клинические исследования у пациентов с TEN и SJS-TEN.

P.S. ниже достаточно сложный отрывок для самых смелых...
Почему JAK-ингибиторы могут быть эффективны?

Блокировка провоспалительных сигналов:
JAK-ингибиторы (тофацитиниб, барицитиниб) подавляют фосфорилирование STAT1/STAT3, прерывая транскрипцию генов:

↓ IFNγ, TNF-α, IL-6 → снижение цитотоксичности лимфоцитов.
↓ FasL и гранулизин → остановка апоптоза кератиноцитов.

Восстановление эпидермального барьера:

Ингибирование STAT1 повышает экспрессию Ki67 в базальном слое кератиноцитов, ускоряя реэпителизацию.
Снижение MX1 (интерферон-индуцированного белка) нормализует пролиферацию и дифференцировку кератиноцитов.

Подавление врожденного иммунитета:

JAK1-селективные ингибиторы (аброцитиниб) блокируют передачу сигналов от IL-4 и IL-13, снижая активацию эозинофилов и тучных клеток, что особенно важно при перекрестных реакциях (например, DRESS → TEN).

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

В связи с рядом сообщений иностранных регуляторов публикуем информацию о безопасности препаратов, имеющих в своем составе монтелукаст.

Монтелукаст, который используется для лечения астмы и аллергического ринита может быть связан с различными нейропсихиатрическими нежелательными реакциями.

Что это за реакции?

Изменения в поведении: возбужденность, агрессия, враждебность.
Расстройства настроения: депрессия, тревожность, раздражительность.
Когнитивные нарушения и нарушения восприятия: проблемы с памятью, дезориентация, галлюцинации.
Проблемы со сном: бессонница, яркие сны, лунатизм.
Серьезные риски: суицидальные мысли или действия.

Эти побочные эффекты могут возникать во время лечения и в некоторых случаях сохраняться после прекращения приема препарата. Дети особенно подвержены таким побочным эффектам, как ночные кошмары и изменения в поведении.

Это привело к усилению предупреждений со стороны регулирующих органов по всему миру:

TGA (Австралия):

В январе 2025 года TGA обновило информацию о безопасности монтелукаста, добавив дополнительные предупреждения в инструкции для пациентов. TGA подчеркнуло необходимость быть внимательными к нейропсихиатрическим симптомам и рекомендовало немедленно обращаться за медицинской помощью при их появлении.

FDA (США):

В марте 2020 года FDA ввело предупреждение в рамке — самое серьезное предупреждение — для монтелукаста. Оно подчеркивает риск серьезных НР со стороны психического здоровья и рекомендует ограничить использование препарата для лечения аллергического ринита только для пациентов, которые не переносят или не отвечают на альтернативные методы терапии. Пациентам рекомендуется немедленно прекратить прием препарата при появлении симптомов и обратиться к врачу.


MHRA (Великобритания):

Управление по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) усилило предупреждения в 2019 и 2024 годах о рисках нейропсихиатрических нарушений. Медицинским работникам рекомендуется информировать пациентов и их опекунов об этих рисках и прекращать лечение при возникновении побочных эффектов.

Данные исследований
Недавние исследования дали противоречивые результаты:

Исследование 2024 года связало использование монтелукаста у детей с увеличением частоты изменений в поведении на 32%, особенно нарушений сна.

Однако исследование 2025 года не выявило значительных различий в частоте нейропсихиатрических событий между пользователями монтелукаста и пациентами, принимающими β-агонисты длительного действия (LABA).

Важно

Помнить о возможных побочных эффектах и рационально подходить к выбору терапии.

Сообщать членам семьи или опекунам о возможных рисках.

Немедленно обращаться за специализированной помощью при появлении изменений в настроении или поведении.

P.S. Примите участие в опросе в сообщении выше💬. Узнаем друг о друге чуть больше. Хороших выходных!

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

На сайте Росздравнадзора опубликовано информационное письмо от 04.02.2025 № 02И-88/25
"О новых данных по безопасности и эффективности лекарственного препарата Имфинзи (дурвалумаб)"

🚩 Важная информация о безопасности препарата: иммуноопосредованные нежелательные реакции при применении дурвалумаба.

Дурвалумаб — это моноклональное антитело, блокирующее путь PD-1/PD-L1, что активирует иммунный ответ. Однако это может вызывать иммуноопосредованные нежелательные реакции, которые могут быть тяжелыми или фатальными.

⬇️Ниже основные НР этой группы:

Пневмонит
Частота выше у пациентов с предшествующей лучевой терапией.
При монотерапии: 2.4% случаев, включая фатальные (<0.1%).
Лечение: системные кортикостероиды, в редких случаях — инфликсимаб.

Колит
Часто сопровождается диареей.
При монотерапии: 2% случаев; в комбинациях — до 6.5%.
Лечение: кортикостероиды, иногда иммунодепрессанты (например, инфликсимаб).

Гепатит
При монотерапии: 2.8%, включая фатальные случаи (0.2%).
Требуется интенсивная терапия кортикостероидами.

Эндокринопатии
Чаще всего гипотиреоз (8.3%), реже гипертиреоз (2.1%).
Лечение: гормональная терапия.

Нефрит
Частота до 1% в комбинациях. Все случаи требуют лечения кортикостероидами.

Дерматологические реакции
Возможны тяжелые состояния, такие как синдром Стивенса-Джонсона.

Другие реакции
Миозит, васкулит, панкреатит, неврологические нарушения (например, миастения), увеит.

ℹ️Рекомендации по контролю безопасности

Исключить альтернативные причины (например, инфекции).
Начать лечение системными кортикостероидами (1–2 мг/кг/день преднизолона).
Постепенно снижать дозу в течение месяца после улучшения состояния до Grade 1 или ниже.
При устойчивости к терапии кортикостероидами рассмотреть другие иммунодепрессанты.

📎Что важно помнить?

Регулярно мониторировать функции печени, почек и щитовидной железы.
Раннее выявление и своевременное лечение иммуноопосредованных НР критически важны для предотвращения осложнений.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

💊 Нежелательные реакции — одна из основных причин госпитализаций, создающая значительную клиническую и экономическую нагрузку на здравоохранение.

📊 Эпидемиология
5–10% всех госпитализаций связаны с НР.
До 70% таких случаев можно предотвратить.

👩‍⚕️ Кто в группе риска?
Пожилые пациенты (≥65 лет): возрастные изменения метаболизма.
Полипрагмазия (≥5 препаратов): риск НР увеличивается в 2,66 раза.
Сопутствующие заболевания: хроническая болезнь почек, старческая астения, ограниченная подвижность.
Экстренные госпитализации: тяжелые состояния чаще связаны с НР.

💊 Какие препараты чаще всего вызывают НР, требующие госпитализации?
Сердечно-сосудистые препараты: диуретики, ингибиторы РАС (ОПП, электролитные нарушения).
Антитромботические препараты: антикоагулянты, антиагреганты (кровотечения).
Психотропные препараты: антипсихотики, антидепрессанты (угнетение ЦНС и его последствия).
Противодиабетические препараты: гипогликемия — частая причина госпитализаций.
НПВП: желудочно-кишечные кровотечения, ОПП.

💰 Экономическое бремя НР
Франция: €5 974 на пациента; €1,3 млрд ежегодно.
США: $13 994–$19 685 за одну госпитализацию; $30–130 млрд ежегодно на лечение последствий НР.

⚠️ Самые частые фатальные НР:
1️⃣ Кровотечения (39% фатальных НР): антитромботики +\- НПВП.
2️⃣ Острая почечная недостаточность: диуретики, ингибиторы РАС.
3️⃣ Кардиотоксичность (аритмии): дигоксин, противоопухолевые препараты.
4️⃣ Инфекции при иммуносупрессии: кортикостероиды, химиотерапия.

P.S. ‼️Важный анонс‼️
12 марта приглашаем вас на уникальный авторский курс академика Д.А. Сычева: Полипрагмазия в медицинской организации: проблема и решения.

Обучение направлено на формирование у врачей различных специальностей компетенций по использованию современных инструментов борьбы с полипрагмазией, позволяющих снизить риски медикаментозных осложнений и повысить экономическую эффективность.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Публикуем краткий обзор некоторых информационных писем Росздравнадзора по безопасности лекарственных препаратов за январь.

Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Лансумио (мосунетузумаб)

Основные риски и меры предосторожности:
Синдром высвобождения цитокинов (СВЦ):
Жизнеугрожающее состояние, характеризующееся гиперактивацией иммунной системы.
Основные симптомы: высокая температура, учащенное сердцебиение, озноб, спутанность сознания, затрудненное дыхание, головокружение, обмороки.
Рекомендации: немедленная оценка состояния пациента и симптоматическое лечение. При тяжелых случаях требуется временная отмена инфузий.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ):
Тяжелый гипервоспалительный синдром, вызванный патологической активацией цитотоксических Т-лимфоцитов и макрофагов.
Симптомы могут напоминать СВЦ, но включают быстрое повышение уровня ферритина и изменения в цитокиновом профиле.
Рекомендации: при подозрении на ГЛГ прекратить инфузии и начать лечение в соответствии с рекомендациями (например, применение анакинры и глюкокортикостероидов).

Синдром нейротоксичности, связанный с иммунными эффекторными клетками (ICANS):
Неврологический и нейропсихиатрический синдром, проявляющийся спутанностью сознания, судорогами, энцефалопатией, нарушением речи и памяти.
Чаще возникает в первом цикле лечения.
Рекомендации: при развитии ICANS лечение препаратом следует приостановить или прекратить в зависимости от тяжести. Возможна терапия глюкокортикостероидами и противосудорожными средствами.

Общие меры предосторожности:
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью при появлении симптомов СВЦ, ГЛГ или ICANS.
Врачи обязаны мониторировать состояние пациентов на протяжении всего курса лечения и корректировать терапию в случае возникновения осложнений.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Авторский курс академика Д.А. Сычева: узнайте всё о полипрагмазии в медицинской организации

🔘Полипрагмазия как явление, характеризующееся необоснованным назначением большого количества лекарственных препаратов, часто встречается в реальной клинической практике, особенно у полиморбидных больных пожилого и старческого возраста и имеет клинические и экономические негативные последствия как для отдельных пациентов, так и для системы здравоохранения в целом

🔘Установлено, что при использовании 4 и менее лекарственных препаратов частота нежелательных реакций не превышает 5%, а при применении 5 и более препаратов она резко увеличивается — до 25%

💬Поэтому в соответствии с приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н (ред. от 08.10.2020), при одновременном назначении в стационаре 5 и более лекарственных препаратов одному пациенту необходимо согласование, а в амбулаторных условиях — решение врачебной комиссии

🗣Кафедра клинической фармакологии и терапии имени академика Б.Е. Вотчала приглашает специалистов пройти обучение на курсе повышения квалификации «Полипрагмазия в медицинской организации: проблема и решения. Авторский курс академика Д.А. Сычева»

Основные темы курса
🔘Алгоритмы выявления полипрагмазии («Шкала антихолинергического бремени», «Паллиативный подход к решению проблемы полипрагмазии у пожилых», «Светофорная шкала», аудит лекарственных назначений с помощью «Индекса рациональности применения лекарств (MAI)») и оценки межлекарственных взаимодействий (с помощью интернет-чекеров, компьютеризированных систем поддержки принятия решений)
🔘Инструменты борьбы с полипрагмазией: шкалы оценки риска развития нежелательных реакций, выявление «фармакологических каскадов», методология потенциально не рекомендованных препаратов у пациентов пожилого и старческого возраста (критерии Бирса, STOPP-START критерии, критерии FORTA)
🔘Алгоритмы деинтенсификации фармакотерапии (депрескрайбинга), доказательная база их эффективности и вопросы обучения пациентов и их родственников
🔘Педиатрические аспекты полипрагмазии

Сроки проведения: 12 - 18 марта 2025 года 

Узнать подробнее и зарегистрироваться 🔗

Публикуем краткий обзор некоторых информационных писем Росздравнадзора по безопасности лекарственных препаратов за январь.

Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Барицитиниб Фармасинтез (барицитиниб)

Основные риски и меры предосторожности:
Серьезные инфекции:
Возможны тяжелые бактериальные, вирусные и грибковые инфекции, включая оппортунистические (туберкулез, герпес, кандидоз).
Факторы риска: пожилой возраст, хронические заболевания, длительная иммуносупрессия.
Рекомендации: скрининг на туберкулез перед началом терапии, мониторинг симптомов инфекций и временная отмена препарата при их развитии.

Опоясывающий герпес:
Повышенный риск из-за подавления иммунного ответа.
Рекомендации: предупреждение пациентов о симптомах и временная отмена препарата при развитии герпеса.

Реакции гиперчувствительности:
Возможны анафилаксия и ангионевротический отек.
Рекомендации: тщательный сбор анамнеза на аллергии, немедленная отмена препарата при развитии реакции.

Тромбоэмболические осложнения:
Риск тромбоза глубоких вен (ТГВ) и легочной эмболии (ТЭЛА).
Факторы риска: пожилой возраст, ожирение, операции, иммобилизация, ТГВ/ТЭЛА в анамнезе.
Рекомендации: мониторинг клинических признаков тромбоза, профилактика тромбоэмболии у пациентов с COVID-19.

Злокачественные новообразования:
Теоретический риск из-за иммуномодулирующего эффекта.
Рекомендации: онкологическая настороженность и регулярный мониторинг.

Гастроинтестинальная перфорация:
Редкий риск у пациентов с дивертикулезом или на фоне НПВП/глюкокортикостероидов.
Рекомендации: осторожность у пациентов с факторами риска и немедленное обследование при абдоминальных симптомах.

Миелосупрессия (агранулоцитоз):
Возможны нейтропения, лимфопения и анемия.
Рекомендации: регулярный мониторинг показателей крови, временная отмена при критических отклонениях.

Гепатотоксичность:
Возможны повышение печеночных ферментов и реактивация вирусных гепатитов.
Рекомендации: скрининг на гепатиты перед началом терапии, контроль уровня трансаминаз.

Сердечно-сосудистые заболевания:
Риск гиперлипидемии и связанных осложнений.
Рекомендации: оценка липидного профиля через 12 недель после начала лечения.

Противопоказания при беременности и лактации:
Препарат противопоказан из-за риска пороков развития у плода.
Рекомендации: использование контрацепции во время терапии и в течение 1 недели после ее завершения.

Особые категории пациентов:
Пожилые пациенты (>75 лет): повышенный риск инфекций и тромбозов; рекомендуется сниженная начальная доза (2 мг).
Нарушение функции почек/печени: корректировка дозы или противопоказание при тяжелых формах недостаточности.
Детский возраст (<18 лет): противопоказан из-за отсутствия данных по безопасности.

Рекомендации для врачей:
Проводить тщательный сбор анамнеза и оценку факторов риска перед назначением препарата.
Регулярный мониторинг лабораторных показатели (нейтрофилы, лимфоциты, гемоглобин, трансаминазы и др.).
Информировать пациентов о возможных рисках и предоставлять памятку для пациента.
В случае нежелательных реакций временно прекращать лечение и сообщать в Росздравнадзор.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Публикуем краткий обзор некоторых информационных писем Росздравнадзора по безопасности лекарственных препаратов за январь.

О внесении изменений в общую характеристику лекарственного препарата Брилинта (тикагрелор)

Основные риски и меры предосторожности:
Риск кровотечений:
У пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), возможно снижение риска кровотечений при отмене ацетилсалициловой кислоты (АСК) через 3 месяца двойной антитромбоцитарной терапии.

Рекомендации:
Решение об отмене АСК следует принимать на основании клинической оценки риска кровотечений и тромботических осложнений.
После отмены АСК продолжать прием Брилинты в качестве монотерапии в течение 9 месяцев.

Лекарственное взаимодействие с розувастатином:
Совместный прием может повышать концентрацию розувастатина, увеличивая риск миопатии, рабдомиолиза и снижения функции почек.

Рекомендации:
Оценивать соотношение пользы и риска при комбинированной терапии.
Контролировать функцию почек и уровень креатинфосфокиназы.

Общие рекомендации по безопасности:
Перед назначением препарата необходимо ознакомиться с обновленной характеристикой ЛП.
Сообщать о любых нежелательных реакциях для анализа профиля безопасности.

Рекомендации для врачей:
Принимать решение об изменении схемы терапии на основе индивидуальной оценки пациента.
Информировать пациентов о возможных рисках кровотечений и симптомах миопатии.
Контролировать лабораторные показатели при комбинированной терапии с розувастатином.

P.S. Напоминаем, что 10 февраля на кафедре клинической фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала начнется авторский цикл повышения квалификации, где подробно разбираются проблемы лекарственной безопасности и современные инструменты клинической фармакологии
☄️Клиническая фармакология. Практический курс для врачей под руководством академика Д.А. Сычева.☄️

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

Публикуем краткий обзор некоторых информационных писем Росздравнадзора по безопасности лекарственных препаратов за январь.

Об образовательных материалах по безопасности лекарственного препарата Лусефи (лусеоглифлозин)

Основные риски и меры предосторожности:
Полиурия, поллакиурия и дегидратация:
Диуретическое действие препарата может привести к снижению объема циркулирующей крови, жажде, гипотонии и дегидратации.
Рекомендации: контролировать состояние пациентов, особенно пожилых или принимающих диуретики.
Обеспечить адекватное потребление жидкости.
В случае симптомов дегидратации временно прекратить прием препарата.

Инфекции мочевыводящих путей и генитальные инфекции:
Повышенный риск цистита, кандидоза и других инфекций из-за выделения глюкозы с мочой.
Рекомендации: оценивать наличие инфекций перед началом терапии.
При развитии серьезных инфекций (например, пиелонефрит, некротизирующий фасциит) прекратить прием препарата и назначить соответствующее лечение.

Гипогликемия:
Возможна при комбинированной терапии, в особенности с инсулином или препаратами сульфонилмочевины.
Рекомендации: рассмотреть снижение дозы сопутствующих гипогликемических препаратов.
Инструктировать пациентов о симптомах гипогликемии и мерах первой помощи.

Диабетический кетоацидоз:
Может развиваться даже при нормальном уровне глюкозы в крови.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, запах ацетона изо рта, утомляемость.
Рекомендации: контролировать уровень кетоновых тел в крови или моче при подозрении на кетоацидоз.
Прекратить прием препарата при подтверждении кетоацидоза.

Противопоказания:
Сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз.
Тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин).
Беременность и период лактации.
Тяжелые инфекционные заболевания, травмы, пред- и постоперационный период.

Рекомендации для врачей:
Регулярно контролировать функцию почек, уровень глюкозы и кетоновых тел.
Информировать пациентов о рисках обезвоживания, инфекций и гипогликемии.
При возникновении серьезных побочных эффектов временно прекратить терапию.

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться

🚨 Прогнозирование риска поражения печени при терапии ремдесивиром у пациентов с COVID-19 на основе машинного обучения 🚨

Ремдесивир — один из ключевых препаратов для лечения COVID-19, но его применение связано с риском развития нежелательных реакций, особенно поражения печени. Новое исследование, проведённое в соавторстве с учёными РМАНПО было направлено на разработку модели машинного обучения для прогнозирования риска развития лекарственного поражения печени (ЛПП) у пациентов с COVID-19, получающих терапию ремдесивиром.

🔍В исследовании приняли участие 154 пациента, которые были разделены на две группы:
➡️Группа 1 (n = 45): пациенты с признаками поражения печени на фоне терапии ремдесивиром.
➡️Группа 2 (n = 109): пациенты без поражения печени.

📍Использовался алгоритм CatBoost (категориальный бустинг), который показал наилучшие результаты среди других методов.
📍Среднее значение ROC-AUC составило 0,68 с погрешностью 0,02, что свидетельствует о стабильности модели и приемлемой прогностической способности. Однако для улучшения чувствительности требуется увеличение доли пациентов с нежелательными реакциями в обучающей выборке.

✍🏻Модель правильно предсказала 57,8% случаев поражения печени и 80,7% случаев отсутствия поражения.

Ключевые прогностические факторы:
➡️Индекс массы тела (ИМТ): 12,03% значимости. Пациенты с более высоким ИМТ имели повышенный риск развития ЛПП.
➡️Генотип AG по полиморфному маркеру rs776746 гена CYP3A5: 10,04% значимости. Носители этого генотипа также были более склонны к поражению печени.

ИМТ и ожирение являются известными факторами риска не только для тяжёлого течения COVID-19, но и для развития неалкогольной жировой болезни печени, что может объяснять их связь с повышенным риском ЛПП.

Генотип AG гена CYP3A5 связан с замедленным метаболизмом ремдесивира, что может приводить к накоплению препарата в организме и увеличению риска токсического воздействия на печень.

Другие значимые факторы:
➡️уровень D-димера (10,01%)
➡️возраст (8,75%)
➡️уровень C-реактивного белка (7,72%)
➡️уровень ферритина (7,38%)
➡️терапия статинами (7,35%)
➡️уровень интерлейкина-6 (6,82%)
➡️уровень креатинина (6,66%)
➡️уровень прокальцитонина (6,31%)
➡️терапия ингибиторами АПФ (4,47%)

Исследование демонстрирует, что машинное обучение может быть эффективным инструментом для прогнозирования риска ЛПП при терапии ремдесивиром. Дальнейшие исследования помогут улучшить модель и внедрить её в клиническую практику.

https://www.actabiomedica.ru/jour/article/view/5118

Важное обновление от FDA: Анафилаксия при применении глатирамера ацетата

FDA добавило предупреждение в чёрной рамке о риске анафилаксии для препарата глатирамера ацетат, применяемого при рассеянном склерозе.

Ключевые моменты:
Анафилаксия может возникнуть в любое время лечения - после первой дозы или через месяцы/годы после начала терапии. У большинства пациентов симптомы появлялись в течение часа после инъекции. Зафиксированы случаи госпитализации и летальных исходов.

Начальные симптомы анафилаксии могут быть схожи с распространенной постинъекционной реакцией, но анафилаксия более тяжелая, прогрессирует и требует неотложного лечения.

Выявлено 82 случая анафилаксии с 1996 по 2024 год, включая 19 случаев более чем через год (!) после начала лечения. 51 пациент был госпитализирован, 6 случаев закончились летально.

Медиана времени до развития анафилаксии - 5 месяцев (от 1 дня до 72 месяцев).

P.S. Хотите знать о лекарственной безопасности больше?
Уже совсем скоро 10 февраля на кафедре клинической фармакологии и терапии им. академика Б.Е. Вотчала начнется авторский цикл повышения квалификации
☄️Клиническая фармакология. Практический курс для врачей под руководством академика Д.А. Сычева.☄️

Канал ЛекБез. Подписаться
ЛекБез на Дзен. Подписаться